อย. ยันชุดตรวจ ATK จากจีน ทดสอบในแล็บผ่านเกณฑ์ประเมิน

สำนักข่าวไทย 12 ส.ค.- อย.แจงมีชุดตรวจ ATK ขึ้นทะเบียน 29 ชนิด เตรียมแถลงข่าวพรุ่งนี้ ยันชุดตรวจจากจีนทดสอบในแล็บคณะแพทยฯ รามาฯ ผ่านเกณฑ์ประเมิน

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีที่มีการรายงานข่าวว่า ชุดตรวจที่องค์การเภสัชกรรมซื้อ (COVID-19 Antigen self-test Test Kits : ATK) 8.5 ล้านชุด มาใช้ในการตรวจโครงการพิเศษของสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) สำหรับให้ประชาชนใช้ตรวจคัดกรองเชิงรุก นั้น เป็น ATK จากประเทศจีน ที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา สั่งระงับใช้ ว่า การที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ไทยเราให้มีการขึ้นทะเบียนใช้ในประเทศไทยเพราะคณะกรรมการเราพิจารณาแล้วว่าผ่านเกณฑ์มาตรฐาน ซึ่งเวลาการประเมินพิจารณา ทั้งประสิทธิภาพและความปลอดภัย ไม่ได้ประเมินจากแค่ตัวเอกสารเท่านั้น แต่มีการทำแล็บเทสต์ด้วย คือการนำตัวอย่างชุดตรวจ ATK มาทดสอบจริง ซึ่งตัวที่เป็นข่าวนี้มีการทดสอบจริงๆ ที่คณะแพทยศาสตร์ รามาธิบดี ก็ผ่านเกณฑ์การประเมิน


นพ.ไพศาล กล่าวว่า มาตรฐานชุดตรวจ ATK ที่กำหนดไว้ คือ ค่าความไวมากกว่าหรือเท่ากับ 90% ความจำเพาะมากกว่า 98% ความไม่จำเพาะต้องน้อยกว่า 10% ปัจจุบันมีชุดตรวจ ATK สำหรับการตรวจด้วยตัวเองที่บ้าน มีทั้งหมด 29 ชนิด ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย ทั้งนี้ อย.จะมีการแถลงข่าวในวันที่ 13 ส.ค.นี้ – สำนักข่าวไทย


ดูข่าวเพิ่มเติม

Top Viewed • อ่านมากสุด

ดูทั้งหมด

ป.ป.ส. รวบ 3 นักค้ายาเสพติดต่างชาติ ที่สนามบินสุวรรณภูมิ

ป.ป.ส. รวบนักค้ายาเสพติดต่างชาติ 3 ราย ที่สนามบินสุวรรณภูมิ ส่งออกไปอิตาลี-อังกฤษ เลขาฯ ป.ป.ส. เผยความสำเร็จครั้งนี้เป็นผลจากการประสานงานใกล้ชิดระหว่างหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

ตรวจสอบตลาดปาล์มน้ำมัน หลังราคาพุ่ง

ช่วงนี้น้ำมันปาล์มตามท้องตลาดปรับราคาแพงขึ้น จากเดิมขวดละราว 10 บาท ทำให้ผู้บริโภคถึงกับโอดครวญ ขณะที่เกษตรกรชาวสวนปาล์มน้ำมัน ระบุแม้ช่วงนี้ราคาปาล์มน้ำมันขายได้ราคาดีที่สุดในรอบหลายปี แต่เกษตรกรกลับไม่มีปาล์มขาย

ข่าวแนะนำ

เดินหน้าเสนอ ครม. ตั้งคณะกรรมการร่วมไทย-กัมพูชา เจรจาพื้นที่ทับซ้อน

กระทรวงการต่างประเทศ เดินหน้าเสนอ ครม. ตั้งคณะกรรมการร่วมด้านเทคนิค JTC ไทย-กัมพูชา เจรจาพื้นที่ทับซ้อนทางทะเลระหว่างไทยกับกัมพูชา ตามแนว MOU 2544 ยืนยันไม่ทำให้เสียเกาะกูด

เข้าสู่ฤดูหนาว

อุตุฯ ประกาศไทยเข้าสู่ฤดูหนาวแล้ว

กรมอุตุฯ ประกาศการเข้าสู่ฤดูหนาวของประเทศไทย ปี 2567 ตั้งแต่วันที่ 3 พ.ย. โดยเป็นการเข้าสู่ฤดูหนาวช้ากว่าปกติประมาณ 2 สัปดาห์ เนื่องจากมีพายุก่อตัวในมหาสมุทรแปซิฟิกและเคลื่อนเข้าสู่ทะเลจีนใต้ และยังมีฝนบางพื้นที่ ปีนี้จะหนาวกว่าปีที่แล้ว

ช้างพลายขุนเดช

ย้ายแล้ว “ช้างพลายขุนเดช” ไปสถาบันคชบาลแห่งชาติ จ.ลำปาง

ย้ายแล้ว “ช้างพลายขุนเดช” สู่สถาบันคชบาลแห่งชาติ จ.ลำปาง จบดราม่า หลังฝากเลี้ยงที่มูลนิธิอนุรักษ์ช้างและสิ่งแวดล้อม จ.เชียงใหม่