วัคซีนโมเดอร์นา

วอชิงตัน 29 ก.ย. – สื่อสหรัฐรายงานว่า สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอ มีแนวโน้มที่จะอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของโมเดอร์นาครึ่งโดสเป็นวัคซีนเข็มที่สามเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกัน เนื่องจากมีประสิทธิภาพป้องกันที่เพียงพอ สำนักข่าวบลูมเบิร์กของสหรัฐรายงานอ้างแหล่งข่าวไม่เผยนามว่า เอฟดีเอกำลังหาข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนเข็มที่สามของโมเดอร์นาอย่างเต็มรูปแบบ แต่ขณะนี้พร้อมที่จะเดินหน้าพิจารณาใช้วัคซีนเข็มที่สามแบบครึ่งโดสตามที่โมเดอร์นาได้เสนอไว้ แต่ยังไม่ทราบแน่ชัดว่าเอฟดีเอจะประกาศเกี่ยวกับเรื่องนี้เมื่อใด ขณะที่โมเดอร์นาปฏิเสธให้ความเห็นเกี่ยวกับประเด็นนี้เช่นเดียวกับทำเนียบขาวและเอฟดีเอ ทั้งนี้ การอนุมัติใช้วัคซีนเข็มที่สามจะมีปริมาณโดสที่แตกต่างกัน วัคซีนของโมเดอร์นาเข็มแรกกับเข็มที่สองมีปริมาณโดสละ 100 ไมโครกรัม แต่โมเดอร์นาได้ยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแลเพื่ออนุมัติใช้วัคซีนเข็มที่สามที่มีปริมาณโดสละ 50 ไมโครกรัม ซึ่งจะทำให้บริษัทผลิตวัคซีนได้มากขึ้น ขณะที่วัคซีนของไฟเซอร์เข็มแรก เข็มที่สอง และเข็มที่สามมีปริมาณโดสละ 30 ไมโครกรัมเท่ากัน.-สำนักข่าวไทย

แมสซาชูเซตส์ 10 ก.ย. – โมเดอร์นา อิงค์ บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐ เผยเมื่อวันพฤหัสบดีตามเวลาท้องถิ่นว่า บริษัทกำลังพัฒนาวัคซีนเข็มเดียวที่รวมวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 เข็มกระตุ้นภูมิคุ้มกันเข้ากับวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่อยู่ในระหว่างการทดลอง นายสเตฟาน บานเซล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของโมเดอร์นา อิงค์ กล่าวถึงการพัฒนาวัคซีนในระหว่างนำเสนอข้อมูลใหม่ให้แก่นักลงทุนว่า บริษัทคาดหวังที่จะพัฒนาวัคซีนดังกล่าวให้มีประสิทธิภาพป้องกันเชื้อไวรัสที่ก่อให้เกิดโรคในระบบทางเดินหายใจ หรืออาร์เอสวี และโรคเกี่ยวกับทางเดินหายใจอื่น ๆ เพื่อนำมาใช้เป็นวัคซีนที่ฉีดกระตุ้นภูมิคุ้มกันทุกปี โมเดอร์นาเชื่อว่ามีโอกาสที่ยิ่งใหญ่รออยู่ข้างหน้า หากบริษัทสามารถพัฒนาวัคซีนเข็มกระตุ้นภูมิคุ้มกันระบบทางเดินหายใจที่มีประสิทธิภาพสูงออกสู่ท้องตลาดได้ ขณะนี้ โมเดอร์นากำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโรคอาร์เอสวีในกลุ่มผู้เข้าร่วมวัยผู้ใหญ่ ในขณะเดียวกัน โมเดอร์นายังได้เผยความคืบหน้าเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกระยะกลางของวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือน-11 ปี โดยการฉีดวัคซีนโดสละ 50 ไมโครกรัมในการทดลองที่มีเด็กเข้าร่วม 4,000 คน ขณะนี้ วัคซีนของโมเดอร์นา ซึ่งเป็นวัคซีนสองโดสที่มีโดสละ 100 ไมโครกรัมและได้รับอนุมัติใช้เป็นกรณีฉุกเฉินในประชาชนอายุ 18 ปีขึ้นไปในสหรัฐ กำลังอยู่ในกระบวนการตรวจสอบจากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอ เพื่อนำมาฉีดให้แก่เยาวชน.-สำนักข่าวไทย

โตเกียว 7 ก.ย. – ญี่ปุ่นพบผู้เสียชีวิตเพิ่มอีก 1 รายหลังฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของโมเดอร์นา โดยเป็นหนึ่งในวัคซีนลอตเดียวกันกับที่กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นและบริษัททาเคดะ ฟาร์มาซูติคัล ผู้กระจายวัคซีนดังกล่าว เรียกคืนหลังพบสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนในขวดวัคซีน กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นเผยวันนี้ว่า ผู้เสียชีวิตรายดังกล่าวเป็นชายวัย 40 ปีเศษและเป็นโรคภูมิแพ้โซบะ เขาเข้ารับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาเมื่อวันที่ 11 สิงหาคมและเสียชีวิตในวันต่อมา ทั้งยังระบุว่า กระทรวงฯ จะดำเนินการสืบสวนสาเหตุการเสียชีวิตต่อไป รวมถึงกำลังสืบสวนสาเหตุการเสียชีวิตของชาย 2 ราย วัย 30 ปีเศษ ที่เสียชีวิตหลังฉีดวัคซีนของโมเดอร์นาก่อนหน้านี้ โดยที่พวกเขาได้รับวัคซีนที่อยู่ในลอตเดียวกันกับผู้เสียชีวิตรายล่าสุด ขณะที่เจ้าหน้าที่ของญี่ปุ่นระบุว่า ผู้เสียชีวิตรายล่าสุดได้รับวัคซีนของโมเดอร์นาที่มีหมายเลขการผลิตอยู่ในลอตที่ไม่พบสิ่งแปลกปลอม แต่ได้รับการผลิตขึ้นในช่วงเวลาเดียวกันในโรงงานผลิตวัคซีนที่พบสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนในวัคซีนของโมเดอร์นา ก่อนหน้านี้ ญี่ปุ่นพบสิ่งแปลกปลอมในขวดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาที่จุดบริการฉีดวัคซีนทั่วประเทศในช่วงกลางเดือนสิงหาคม ขณะที่โมเดอร์นา อิงค์ บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐ ระบุเมื่อสัปดาห์ก่อนว่า สิ่งแปลกปลอมดังกล่าวคือเหล็กกล้าไร้สนิม หรือสแตนเลส สตีล ที่เกิดจากแรงเสียดทานของโลหะในกระบวนการผลิตที่เป็นผลมาจากการตั้งค่าไม่ถูกต้อง ทั้งนี้ กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นและทาเคดะ ฟาร์มาซูติคัล ได้เรียกคืนวัคซีนของโมเดอร์นากว่า 1.6 ล้านโดสที่ได้รับการกระจายไปยังจุดบริการฉีดวัคซีนโควิด 900 แห่งทั่วประเทศแล้ว.-สำนักข่าวไทย

มะนิลา 3 ก.ย. – ฟิลิปปินส์อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของโมเดอร์นาเป็นกรณีฉุกเฉินในเด็กอายุ 12-17 ปีแล้ว นายเอริค โดมิงโก ผู้อำนวยการสำนักงานอาหารและยา หรือเอฟดีเอ ของฟิลิปปินส์ แถลงวันนี้ว่า ฟิลิปปินส์ได้อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาเป็นกรณีฉุกเฉินในเด็กอายุ 12-17 ปี หลังจากที่ผ่านการประเมินอย่างละเอียดโดยผู้เชี่ยวชาญและผู้กำกับดูแลด้านวัคซีนของเอฟดีเอ อย่างไรก็ดี เขาเตือนว่า วัคซีนของโมเดอร์นาอาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบชนิดหายากหลังฉีดวัคซีน ซึ่งมีความคล้ายกันกับวัคซีนชนิด mRNA ขนานอื่น นอกจากนี้ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจะเกิดขึ้นใน 1 คนต่อผู้ได้รับวัคซีน 1 ล้านคน และอาจพบได้มากกว่าในกลุ่มผู้ชายที่มีอายุน้อย แต่ผู้เชี่ยวชาญลงความเห็นว่าประโยชน์ของวัคซีนดังกล่าวมีมากกว่าความเสี่ยง โดยเฉพาะในสถานการณ์ที่เชื้อโควิดสายพันธุ์เดลตากำลังส่งผลกระทบต่อเด็ก ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขของฟิลิปปินส์รายงานวันนี้ว่า พบผู้ป่วยติดเชื้อรายใหม่ 20,310 คน ทำให้มียอดผู้ป่วยติดเชื้อสะสมกว่า 2.04 ล้านคน และผู้เสียชีวิตกว่า 33,000 คน ซึ่งเป็นตัวเลขผู้ป่วยติดเชื้อและผู้เสียชีวิตสูงเป็นอันดับสองของภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ รองจากอินโดนีเซีย.-สำนักข่าวไทย

โตเกียว 2 ก.ย. – โมเดอร์นา อิงค์ บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐ และทาเคดะ ฟาร์มาซูติคัล บริษัทเวชภัณฑ์ของญี่ปุ่น แถลงร่วมกันเมื่อวันพุธว่า กำลังประสานงานกับเจ้าหน้าที่รัฐบาลญี่ปุ่นเพื่อเรียกคืนวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 หลังการสืบสวนพบว่าสิ่งแปลกปลอมที่ปนเปื้อนในขวดเป็นเหล็กกล้าไร้สนิม หรือที่เรียกกันว่า สแตนเลส สตีล กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นระบุเมื่อวันพุธว่า จากข้อมูลการสืบสวนของโมเดอร์นาและทาเคดะ ยังไม่พบว่าอนุภาคของเหล็กกล้าไร้สนิมจะทำให้เกิดความเสี่ยงเพิ่มต่อสุขภาพ ขณะที่โมเดอร์นากล่าวว่า การปนเปื้อนของเหล็กกล้าไร้สนิมอาจเกิดขึ้นในขั้นตอนการผลิตวัคซีน ส่วนแถลงการณ์ร่วมของโมเดอร์นา ทาเคดะ ผู้แจกจ่ายวัคซีนของโมเดอร์นาในญี่ปุ่น และโรวี บริษัทผู้ผลิตวัคซีนของสเปนที่เป็นผู้บรรจุวัคซีนใส่ลงขวดของโมเดอร์นา ระบุว่า สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เกิดการปนเปื้อนดังกล่าวคือ แรงเสียดทานของโลหะสองชิ้นในเครื่องจักรที่ใช้ปิดฝาขวดวัคซีน ทั้งยังระบุว่า เหล็กกล้าไร้สนิมมักได้รับการนำมาใช้ในทางการแพทย์เกี่ยวกับลิ้นหัวใจ ข้อต่อเทียม ไหมโลหะ และลวดเย็บกระดาษ การฉีดอนุภาคดังกล่าวที่พบในวัคซีนจำนวนหนึ่งในญี่ปุ่นจึงไม่ถือเป็นการเพิ่มความเสี่ยงทางการแพทย์ ก่อนหน้านี้ รัฐบาลญี่ปุ่นได้สั่งระงับใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาสามลอต จำนวน 1.63 ล้านโดสในสัปดาห์ที่แล้ว หลังได้รับรายงานพบสิ่งแปลกปลอมในวัคซีน 39 ขวด อย่างไรก็ดี วัคซีนที่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนอยู่นั้นมาจากลอตเดียวกัน แต่ทางการได้สั่งระงับวัคซีนอีกสองลอตที่มาจากสายการผลิตของโรวีเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ขณะนี้ ญี่ปุ่นได้สั่งระงับใช้วัคซีนของโมเดอร์นาลอตอื่น ๆ ใน 3 ภูมิภาคในสัปดาห์นี้ […]

จังหวัดกุนมะ ทางตอนกลางของญี่ปุ่นแจ้งว่า พบสิ่งปนเปื้อนในวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของโมเดอร์นา นับเป็นจังหวัดที่ 7 แล้วที่รายงานเรื่องนี้ในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา

สถานีโทรทัศน์เอ็นเอชเค (NHK) ของญี่ปุ่นรายงานอ้างแหล่งข่าวในกระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นว่า สิ่งปนเปื้อนที่พบในวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ลอตหนึ่งที่ส่งมอบให้ญี่ปุ่น ดูเหมือนว่าเป็นอนุภาคโลหะ