fbpx

ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในเด็กต่ำกว่า 5 ปี

วอชิงตัน 2 ก.พ. – ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยว่า ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือนถึงไม่เกิน 5 ปีต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอแล้ว ไฟเซอร์/ไบออนเทค ระบุในแถลงการณ์เมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่นว่า ได้ยื่นเอกสารอย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด ซึ่งเป็นไปตามคำร้องขอจากเอฟดีเอ ที่มีแนวโน้มว่าต้องการให้ขั้นตอนอนุมัติเป็นไปอย่างรวดเร็ว ขณะที่นายอัลเบิร์ต บัวร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของไฟเซอร์ กล่าวว่า ทั้งสองบริษัทจะยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดแบบสองโดส แต่เชื่อว่าวัคซีนโดสที่สามมีความจำเป็นในการกระตุ้นภูมิต้านทานระดับสูงต่อเชื้อโควิดสายพันธุ์ที่กำลังระบาดอยู่ในตอนนี้ รวมถึงสายพันธุ์ที่อาจเกิดขึ้นใหม่ในอนาคต ทั้งนี้ ไฟเซอร์ระบุว่า จะลดปริมาณวัคซีนที่ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเหลือเพียงโดสละ 3 ไมโครกรัม ซึ่งลดลงอย่างมากจากโดสละ 30 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และโดสละ 10 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 5-11 ปี เพื่อป้องกันผลข้างเคียงหลังฉีดวัคซีนในกลุ่มเด็กดังกล่าว ในขณะเดียวกัน เอฟดีเอได้ระบุผ่านทวิตเตอร์ว่า จะจัดการประชุมเพื่อพิจารณาเกี่ยวกับอนุมัติการใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ เอฟดีเอให้ความสำคัญต่อการใช้วัคซีนโควิดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในกลุ่มเด็กช่วงอายุดังกล่าว ทั้งยังระบุว่า เอฟดีเอได้ขอให้ไฟเซอร์/ไบออนเทค […]

ไฟเซอร์เริ่มทดลองวัคซีนสูตรต้านโอไมครอนโดยเฉพาะแล้ว

นิวยอร์ก 26 ม.ค. – ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยว่า ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกของวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่ปรับปรุงใหม่เพื่อต้านเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอนโดยเฉพาะ เนื่องจากสายพันธุ์ดังกล่าวสามารถหลบหลีกภูมิคุ้มกันบางส่วนของวัคซีนสองโดสที่เป็นสูตรดั้งเดิมได้ ไฟเซอร์/ไบออนเทคระบุในแถลงการณ์เมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่นว่า บริษัทได้วางแผนทดสอบการฉีดวัคซีนโควิดสูตรต้านสายพันธุ์โอไมครอนไว้สองแบบ คือ การฉีดวัคซีนดังกล่าว 3 เข็มในกลุ่มผู้ที่ไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีน และการฉีดเป็นเข็มกระตุ้นภูมิคุ้มกันในกลุ่มผู้ที่ได้รับวัคซีนสูตรดั้งเดิมครบสองโดสแล้ว นอกจากนี้ ไฟเซอร์/ไบออนเทค กำลังทดสอบการฉีดวัคซีนสูตรดั้งเดิมเข็มที่สี่กับวัคซีนสูตรต้านโอไมครอนในกลุ่มผู้ที่ได้รับวัคซีนครบสามเข็มเป็นเวลา 3-6 เดือน ทั้งนี้ ทั้งสองบริษัทได้วางแผนศึกษาด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในกลุ่มอาสาสมัครกว่า 1,400 คน แคทธริน เจนเซน หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของไฟเซอร์ ระบุในแถลงการณ์ว่า แม้ผลวิจัยและข้อมูลที่มีอยู่ในตอนนี้ชี้ว่า วัคซีนเข็มกระตุ้นยังคงมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันอาการป่วยรุนแรงและการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลในกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อโอไมครอน แต่ไฟเซอร์ตระหนักถึงความจำเป็นในการเตรียมพร้อมจากกรณีที่วัคซีนสูตรดั้งเดิมมีประสิทธิภาพลดลงเมื่อเวลาผ่านไป การรับมือกับเชื้อโอไมครอน รวมถึงเชื้อโควิดสายพันธุ์ใหม่ ๆ ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต.-สำนักข่าวไทย

ไฟเซอร์เผยฉีดวัคซีนโควิดครบ 3 เข็มต้านโอไมครอนได้

ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยเมื่อวันพุธตามเวลาท้องถิ่นว่า ผลการทดลองในห้องปฏิบัติการชี้ว่าการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิดของไฟเซอร์ครบ 3 เข็มมีประสิทธิภาพต้านเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอนได้

ซีอีโอไบออนเทคคาดวัคซีนไฟเซอร์อาจกันโอไมครอนได้

แฟรงก์เฟิร์ต 1 ธ.ค. – นายอูเกอร์ ซาฮิน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของไบออนเทค บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของเยอรมนี ระบุว่า วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทค มีแนวโน้มที่จะป้องกันอาการป่วยรุนแรงจากเชื้อโควิดสายพันธุ์ไอไมครอนได้อย่างมีประสิทธิภาพ นายซาฮินเผยกับสำนักข่าวรอยเตอร์สว่า ไบออนเทคกำลังดำเนินการทดสอบวัคซีนป้องกันโรคโควิดที่ใช้เวลา 2 สัปดาห์วิเคราะห์ผลเลือดของกลุ่มอาสาสมัครที่ได้รับการฉีดวัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค 2-3 เข็ม เพื่อให้ได้คำตอบว่าแอนติบอดีที่อยู่เลือดจะยับยั้งเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอนได้หรือไม่ และจำเป็นที่จะต้องพัฒนาวัคซีนใหม่หรือไม่ อย่างไรก็ดี ไบออนเทคคาดการณ์ว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน 2-3 เข็มมีแนวโน้มที่จะได้รับการป้องกันจากอาการป่วยหนักที่เกิดขึ้นจากการติดเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอน นายซาฮินคาดว่าผลการทดสอบวัคซีนในห้องปฏิบัติการจะชี้ว่าวัคซีนป้องกันโรคโควิดจะมีประสิทธิภาพลดลงเล็กน้อยถึงปานกลาง เนื่องจากการระบาดของเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอน แต่ก็เป็นสิ่งที่ยากจะคาดเดาว่าจะลดลงเหลือเท่าใด ขณะนี้ ไบออนเทคกำลังเร่งพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิดรุ่นอัปเกรดประสิทธิภาพ แม้ว่าจะยังคงไม่มีความชัดเจนว่าจำเป็นต้องทำเช่นนั้นหรือไม่ เขายังกล่าวว่า การฉีดวัคซีนโควิดเข็มที่สามเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันมีแนวโน้มที่จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการป้องกันความรุนแรงของโรคในทุกระดับเมื่อเทียบกับการฉีดวัคซีนสองเข็ม ทั้งนี้ ความมั่นใจในประสิทธิภาพวัคซีนไฟเซอร์/ไบออนเทคของนายซาฮินถือเป็นท่าทีที่แตกต่างจากนายสเตฟาน บานเซล ซีอีโอของโมเดอร์นา ซึ่งออกมาระบุก่อนหน้านี้ว่า วัคซีนโควิดที่มีอยู่ในปัจจุบันอาจมีประสิทธิภาพลดลงเมื่อเจอสายพันธุ์โอไมครอน.-สำนักข่าวไทย

เผยวัคซีนโควิดของไฟเซอร์ยังกันโควิดในวัยรุ่นได้ 100%

ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยเมื่อวันจันทร์ตามเวลาท้องถิ่นว่า วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์ยังคงมีประสิทธิภาพป้องกันโรคโควิดได้ 100% ในเด็กอายุ 12-15 ปี หลังฉีดวัคซีนครบโดสเป็นเวลา 4 เดือน

ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติวัคซีนโควิดเข็มสามเป็นวงกว้างอีกครั้ง

ไฟเซอร์/ไบออนเทค ยื่นเรื่องต่อสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ หรือเอฟดีเอ อีกครั้งเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 สำหรับฉีดเป็นวัคซีนเข็มที่สามเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันในประชาชนวัยผู้ใหญ่อย่างเต็มรูปแบบเมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่น

ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปี

วอชิงตัน 8 ต.ค. – ไฟเซอร์เผยเมื่อวันพฤหัสบดีตามเวลาท้องถิ่นว่า ได้ยื่นเอกสารให้สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอ พิจารณาอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทคในกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปีที่ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ฉีดวัคซีนดังกล่าว ไฟเซอร์ระบุผ่านทวิตเตอร์ว่า ขณะนี้สหรัฐพบผู้ป่วยติดเชื้อโควิดรายใหม่ในกลุ่มเด็กเล็กเพิ่มสูงขึ้นอย่างมาก การยื่นเรื่องขออนุมัติใช้วัคซีนในกลุ่มเด็กเล็กจึงเป็นย่างก้าวสำคัญเพื่อต่อสู้กับการระบาดของโรคโควิด-19 ขณะที่เอฟดีเอมีกำหนดประชุมร่วมกับคณะที่ปรึกษาอิสระเพื่อหารือเกี่ยวกับประเด็นดังกล่าวในวันที่ 26 ตุลาคมนี้ และคาดว่าจะทำให้เริ่มฉีดวัคซีนดังกล่าวในกลุ่มเด็กเล็ก ซึ่งมีประชากรราว 28 ล้านคน ได้ภายในเวลาไม่นานหลังจากนั้น ก่อนหน้านี้ เอฟดีเอได้อนุมัติใช้วัคซีนของไฟเซอร์เป็นกรณีฉุกเฉินในกลุ่มเด็กอายุ 12-15 ปี และอนุมัติใช้เต็มรูปแบบในผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป ส่วนไฟเซอร์เผยข้อมูลเมื่อวันที่ 20 กันยายนจากผลการทดลองทางคลินิกที่มีอาสาสมัครเข้าร่วมกว่า 2,200 คนว่า วัคซีนของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพสูงในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปี สำนักข่าวรอยเตอร์สตั้งข้อสังเกตว่า การอนุมัติใช้วัคซีนของไฟเซอร์อย่างรวดเร็วในกลุ่มเด็กเล็กจะช่วยลดจำนวนผู้ป่วยติดเชื้อโควิดรายใหม่ที่อาจเพิ่มขึ้นในอนาคต เนื่องจากการเปิดโรงเรียนทั่วประเทศและการเข้าสู่ฤดูหนาวในสหรัฐที่ทำให้เกิดกิจกรรมภายในอาคารมากขึ้น ทั้งนี้ หากเอฟดีเออนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์ ก็จะทำให้วัคซีนดังกล่าวกลายเป็นวัคซีนขนานแรกในสหรัฐที่ได้รับการอนุมัติใช้ในกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปี.-สำนักข่าวไทย

เผยวัคซีนไฟเซอร์ประสิทธิภาพเหลือ 47% หลังฉีด 6 เดือน

ผลวิจัยที่เผยแพร่ในวารสารการแพทย์แลนเซต ระบุว่า วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทค มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อลดเหลือร้อยละ 47

บ. ยาฝรั่งเศสประกาศเลิกพัฒนาวัคซีนโควิด

ปารีส 28 ก.ย. – ซาโนฟี บริษัทเวชภัณฑ์ของฝรั่งเศส ประกาศยุติแผนพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ เนื่องจากวัคซีนไฟเซอร์/ไบออนเทคและโมเดอร์นามีบทบาทโดดเด่นในตลาดในการควบคุมการระบาดของโรคโควิด-19 ประกาศดังกล่าวสะท้อนให้เห็นถึงความท้าทายในการแข่งขัน โดยเฉพาะกับไบออนเทค บริษัทเวชภัณฑ์ของเยอรมนี ซึ่งกลายเป็นที่รู้จักไปทั่วโลกหลังร่วมพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิดกับไฟเซอร์ บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐเมื่อปีก่อน ในขณะที่ไฟเซอร์/ไบออนเทคได้ส่งมอบวัคซีนเกือบ 1.5 พันล้านโดสทั่วโลกและกลายเป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดของชาติตะวันตก อย่างไรก็ดี ซาโนฟีจะมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิดร่วมกับแกล็กโซสมิธไคลน์ หรือจีเอสเค บริษัทยาของอังกฤษ ซึ่งเป็นวัคซีนแบบดั้งเดิมที่ประกอบด้วยโปรตีนของเชื้อไวรัส (protein-based) และกำลังอยู่ในขั้นการทดลองขนาดใหญ่ การตัดสินใจยุติแผนพัฒนาวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอของซาโนฟีมีขึ้นทั้งที่ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-2 ให้ผลเป็นที่น่าพอใจและค่าเลือดของกลุ่มอาสาสมัครแสดงให้เห็นถึงปฏิกิริยาของภูมิคุ้มกันที่เด่นชัด อย่างไรก็ดี ซาโนฟีระบุว่า ข้อมูลดังกล่าวจะช่วยให้บริษัทนำเทคโนโลยีมาใช้พัฒนาวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่และโรคอื่น ๆ ได้ แต่จำเป็นต้องยุติการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด เนื่องจากการครองตลาดวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา ทั้งนี้ ซาโนฟีได้เริ่มการทดลองวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอเพื่อป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในมนุษย์ในเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา และจะเริ่มศึกษาการทดลองทางคลินิกในปีหน้า.-สำนักข่าวไทย

เกาหลีใต้จะใช้พาสปอร์ตวัคซีนแบบดิจิทัลในเดือนนี้

เกาหลีใต้จะออกใบรับรองฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อพาสปอร์ตวัคซีนให้แก่พลเมืองที่ฉีดวัคซีนแล้ว ในขณะที่หลายประเทศเริ่มใช้พาสปอร์ตวัคซีนเพื่อฟื้นฟูการเดินทางระหว่างประเทศไปพร้อม ๆ กับการควบคุมความเสี่ยงการระบาดของโรค

สิงคโปร์เปิดเที่ยวบินที่มีลูกเรือฉีดวัคซีนโควิดแล้ว

สิงคโปร์ 11 ก.พ. – สายการบินสิงคโปร์แอร์ไลน์เริ่มให้บริการเที่ยวบินที่มีลูกเรือได้รับฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 แล้ว เพื่อรื้อฟื้นสถานะศูนย์กลางการเดินทางระหว่างประเทศ สิงคโปร์แอร์ไลน์เผยวันนี้ว่า สายการบินได้ให้เริ่มบริการเที่ยวบินระหว่างประเทศ 3 เที่ยวในวันนี้ที่เดินทางจากสิงคโปร์ไปยังกรุงจาการ์ตาของอินโดนีเซีย กรุงเทพ และกรุงพนมเปญของกัมพูชา โดยมีนักบินและพนักงานต้อนรับบนเครื่องบินที่ฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทคครบทั้งสองโดสแล้ว และถือเป็นหนึ่งในเที่ยวบินแรก ๆ ของโลกที่มีลูกเรือได้รับวัคซีนแล้วทั้งลำ ทั้งยังระบุเพิ่มเติมว่า นักบินและพนักงานต้อนรับบนเครื่องบินของสิงคโปร์แอร์ไลน์กว่าร้อยละ 90 ได้ลงทะเบียนเข้ารับการฉีดวัคซีน มีร้อยละ 85 ที่ฉีดวัคซีนโดสแรก และมีอีกหลายคนที่เริ่มเข้ารับการฉีดวัคซีนโดสสองแล้ว ทั้งนี้ สายการบินคาดว่า ลูกเรือที่เหลืออาจได้รับวัคซีนโดสสองภายในสิ้นเดือนหน้า ก่อนหน้านี้ รัฐบาลสิงคโปร์ขอความร่วมมือพนักงานของสิงคโปร์แอร์ไลน์ให้ลงทะเบียนเข้ารับการฉีดวัคซีน เพื่อทำให้สิงคโปร์แอร์ไลน์กลายเป็นสายการบินแรกของโลกที่มีพนักงานทุกคนฉีดวัคซีนแล้ว ขณะที่อุตสาหกรรมการบินคาดการณ์ว่า สิงคโปร์ ซึ่งเป็นศูนย์กลางการค้าและการเดินทางระหว่างประเทศที่สำคัญแห่งหนึ่งของโลกต้องเผชิญกับปัญหาตลาดการเดินทางภายในประเทศ และตลาดการเดินทางระหว่างประเทศอาจกลับมาฟื้นตัวได้ดีเท่ากับปี 2562 ได้ในปี 2567 ขณะนี้ สิงคโปร์มียอดผู้ป่วยติดเชื้อสะสมกว่า 59,700 คน และผู้เสียชีวิตเพียง 29 คน ซึ่งถือว่าอยู่ในระดับต่ำเมื่อเทียบกับกลุ่มประเทศพัฒนาแล้ว.-สำนักข่าวไทย

อียูสรุปวัคซีนโควิดไฟเซอร์ไม่ทำให้ตายหลังฉีด

กรุงเฮก 29 ม.ค.- สหภาพยุโรปหรืออียู (EU) สรุปว่า วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทค ไม่มีความเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตหลังฉีดวัคซีน และไม่ทำให้เกิดผลข้างเคียงใหม่ ๆ สำนักงานยายุโรปของอียู ซึ่งตั้งอยู่ในเนเธอร์แลนด์ แถลงวันนี้ อ้างอิงจากข้อมูลของวัคซีนที่เปิดเผยเป็นครั้งแรกว่า ได้ตรวจสอบการเสียชีวิตที่มีผู้สูงอายุรวมอยู่ด้วยแล้วได้ข้อสรุปว่า ข้อมูลไม่แสดงให้เห็นว่ามีความเกี่ยวโยงกับการฉีดวัคซีนและการเสียชีวิตที่เกิดขึ้นไม่เป็นประเด็นเรื่องความปลอดภัย ข้อมูลนี้สอดคล้องกับประวัติความปลอดภัยของวัคซีนตามที่ทราบกัน และไม่พบว่าทำให้เกิดผลข้างเคียงใหม่ ๆ ส่วนที่มีรายงานการแพ้รุนแรงเป็นครั้งคราวไม่ได้เกินเลยไปจากผลข้างเคียงของวัคซีนนี้ตามที่ทราบกัน สำนักงานยายุโรปสรุปว่า ประโยชน์ของวัคซีนในการป้องกันโรคโควิด-19 ยังคงมีมากกว่าความเสี่ยง จึงไม่เสนอแนะให้เปลี่ยนแปลงการใช้แต่อย่างใด นับเป็นครั้งแรกที่อียูแถลงความคืบหน้าเรื่องความปลอดภัยของวัคซีนไฟเซอร์/ไบออนเทค นับจากเริ่มฉีดในเดือนธันวาคม ขณะที่หลายประเทศประกอบด้วยนอร์เวย์ เดนมาร์ก ฟินแลนด์ ไอซ์แลนด์ และสวีเดนแจ้งว่า มีผู้เสียชีวิตหลังรับวัคซีนขนานนี้ แต่ยังไม่มีความเชื่อมโยงโดยตรง เฉพาะนอร์เวย์มีผู้สูงวัยเสียชีวิตถึง 33 คน หลังรับวัคซีนเข็มแรก แม้ยังไม่พบความเชื่อมโยงแต่ได้แนะนำแพทย์ให้ตรวจสอบสุขภาพโดยรวมของผู้สูงวัยก่อนฉีดวัคซีนขนานนี้.-สำนักข่าวไทย

1 2