fbpx

ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในเด็กต่ำกว่า 5 ปี

วอชิงตัน 2 ก.พ. – ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยว่า ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือนถึงไม่เกิน 5 ปีต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอแล้ว ไฟเซอร์/ไบออนเทค ระบุในแถลงการณ์เมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่นว่า ได้ยื่นเอกสารอย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด ซึ่งเป็นไปตามคำร้องขอจากเอฟดีเอ ที่มีแนวโน้มว่าต้องการให้ขั้นตอนอนุมัติเป็นไปอย่างรวดเร็ว ขณะที่นายอัลเบิร์ต บัวร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของไฟเซอร์ กล่าวว่า ทั้งสองบริษัทจะยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดแบบสองโดส แต่เชื่อว่าวัคซีนโดสที่สามมีความจำเป็นในการกระตุ้นภูมิต้านทานระดับสูงต่อเชื้อโควิดสายพันธุ์ที่กำลังระบาดอยู่ในตอนนี้ รวมถึงสายพันธุ์ที่อาจเกิดขึ้นใหม่ในอนาคต ทั้งนี้ ไฟเซอร์ระบุว่า จะลดปริมาณวัคซีนที่ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเหลือเพียงโดสละ 3 ไมโครกรัม ซึ่งลดลงอย่างมากจากโดสละ 30 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และโดสละ 10 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 5-11 ปี เพื่อป้องกันผลข้างเคียงหลังฉีดวัคซีนในกลุ่มเด็กดังกล่าว ในขณะเดียวกัน เอฟดีเอได้ระบุผ่านทวิตเตอร์ว่า จะจัดการประชุมเพื่อพิจารณาเกี่ยวกับอนุมัติการใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ เอฟดีเอให้ความสำคัญต่อการใช้วัคซีนโควิดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในกลุ่มเด็กช่วงอายุดังกล่าว ทั้งยังระบุว่า เอฟดีเอได้ขอให้ไฟเซอร์/ไบออนเทค […]

เกาหลีใต้อนุมัติวัคซีนโนวาแวกซ์-นำเข้ายาเม็ดต้านโควิด

โซล 12 ม.ค. – เกาหลีใต้ประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ ในวันนี้ และเตรียมรับมอบยาเม็ดต้านเชื้อโควิดของไฟเซอร์ลอตแรกในวันพฤหัสบดี กระทรวงสาธารณสุขเกาหลีใต้เผยวันนี้ว่า เกาหลีใต้จะได้รับยาเม็ดต้านเชื้อโควิดแบบรับประทานของไฟเซอร์ หรือเป็นที่รู้จักกันในชื่อ ‘แพกซ์โลวิด’ จำนวน 21,000 คอร์สในวันพฤหัสบดี และคาดว่าจะได้รับยาดังกล่าวอีกราว 10,000 คอร์สภายในสิ้นเดือนนี้ เกาหลีใต้จะเริ่มแจกจ่ายยาแพกซ์โลวิด ซึ่งได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคมปีก่อน ให้ผู้ป่วยติดเชื้อโควิดวันละกว่า 1,000 คนตั้งแต่วันศุกร์นี้ โดยเน้นกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปและผู้ป่วยที่มีระดับภูมิคุ้มกันลดลงในขณะรักษาตัวที่บ้านหรือศูนย์บำบัดโรค ก่อนหน้านี้ ผลการทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์ระบุว่า ยาดังกล่าวมีประสิทธิภาพป้องกันอัตราป่วยรักษาตัวในโรงพยาบาลและเสียชีวิตได้สูงเกือบร้อยละ 90 ในกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อที่มีความเสี่ยงสูงต่ออาการป่วยรุนแรง ในขณะเดียวกัน กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลีใต้ก็ประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิดของโนวาแวกซ์เป็นขนานล่าสุดต่อจากวัคซีนของแอสตราเซเนกา โมเดอร์นา ไฟเซอร์ และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยมีเอสเค ไบโอไซเอินซ์ บริษัทผู้พัฒนาวัคซีนของเกาหลีใต้ รับหน้าที่ผลิตวัคซีนดังกล่าว วัคซีนของโนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดโปรตีนเบสแบบสองโดส ได้รับการอนุมัติใช้จากหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปและองค์การอนามัยโลก รวมถึงประเทศต่าง ๆ เช่น อินเดีย อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ โดยมีสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียเป็นผู้ผลิตวัคซีนให้กลุ่มประเทศดังกล่าว สำนักงานควบคุมและป้องกันโรคเกาหลี หรือเคดีซีเอ รายงานวันนี้ว่า เกาหลีใต้พบผู้ป่วยติดเชื้อโควิดรายใหม่ […]

โนวาแวกซ์ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในสิงคโปร์แล้ว

สิงคโปร์ 25 พ.ย. – โนวาแวกซ์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ เผยเมื่อวันพุธว่า ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเป็นกรณีชั่วคราวภายใต้ช่องทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์การแพร่ระบาด (PSAR) ของสิงคโปร์ โนวาแวกซ์ระบุในแถลงการณ์ว่า บริษัทได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดชนิดโปรตีนเบสที่ใช้โปรตีนจากส่วนของเชื้อไวรัสที่ไม่ก่อให้เกิดโรคฉีดเข้าไปในร่างกายเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อสำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์แล้ว ช่องทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์แพร่ระบาดจะทำให้สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์สามารถอนุมัติใช้วัคซีนเป็นกรณีชั่วคราวสำหรับวัคซีน ยารักษาโรค และอุปกรณ์การแพทย์ที่สำคัญในช่วงสถานการณ์ระบาด ขณะนี้ มีเพียงวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ที่ได้รับอนุมัติภายใต้ช่องทางดังกล่าว ในขณะเดียวกัน สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์ได้ยืนยันกับสำนักข่าวซีเอ็นเอของสิงคโปร์ว่า โนวาแวกซ์ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดภายใต้ช่องทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์แพร่ระบาดเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน ทั้งยังระบุว่า สำนักงานได้เริ่มพิจารณาข้อมูลอย่างรอบคอบและถี่ถ้วน เพื่อสร้างความมั่นใจว่าวัคซีนของโนวาแวกซ์จะมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพสำหรับการอนุมัติใช้เป็นกรณีชั่วคราวก่อนที่จะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในสิงคโปร์ โดยอาจใช้เวลาในการพิจารณาข้อมูลตั้งแต่หลายสัปดาห์ไปจนถึงหลายเดือนโดยขึ้นอยู่กับข้อมูลของวัคซีนดังกล่าว โนวาแวกซ์ระบุในผลการทดลองทางคลินิกระยะที่สามที่มีกลุ่มอาสาสมัคร 30,000 คนในสหรัฐและเม็กซิโกว่า วัคซีนของโนวาแวกซ์มีประสิทธิภาพป้องกันอาการป่วยปานกลางถึงรุนแรงได้ 100% และมีประสิทธิภาพป้องกันโรคโควิด-19 ได้ร้อยละ 90.4 ขณะที่ผลการทดลองอีกชิ้นในกลุ่มอาสาสมัคร 15,000 คนในอังกฤษระบุว่า วัคซีนดังกล่าวมีประสิทธิภาพป้องกันเชื้อโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิมได้ร้อยละ 96.4 ป้องกันเชื้อโควิดสายพันธุ์อัลฟาร้อยละ 86.3 และป้องกันเชื้อโควิดในภาพรวมได้ร้อยละ 89.7 ทั้งนี้ วัคซีนของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนแบบฉีดสองโดส โดสละ 0.5 มล. โดยเว้นระยะห่างระหว่างโดสแรกกับโดสสองเป็นเวลา 21 […]

ฟิลิปปินส์อนุมัติใช้วัคซีนของโมเดอร์นาในเด็ก 12-17 ปี

มะนิลา 3 ก.ย. – ฟิลิปปินส์อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของโมเดอร์นาเป็นกรณีฉุกเฉินในเด็กอายุ 12-17 ปีแล้ว นายเอริค โดมิงโก ผู้อำนวยการสำนักงานอาหารและยา หรือเอฟดีเอ ของฟิลิปปินส์ แถลงวันนี้ว่า ฟิลิปปินส์ได้อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาเป็นกรณีฉุกเฉินในเด็กอายุ 12-17 ปี หลังจากที่ผ่านการประเมินอย่างละเอียดโดยผู้เชี่ยวชาญและผู้กำกับดูแลด้านวัคซีนของเอฟดีเอ อย่างไรก็ดี เขาเตือนว่า วัคซีนของโมเดอร์นาอาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบชนิดหายากหลังฉีดวัคซีน ซึ่งมีความคล้ายกันกับวัคซีนชนิด mRNA ขนานอื่น นอกจากนี้ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจะเกิดขึ้นใน 1 คนต่อผู้ได้รับวัคซีน 1 ล้านคน และอาจพบได้มากกว่าในกลุ่มผู้ชายที่มีอายุน้อย แต่ผู้เชี่ยวชาญลงความเห็นว่าประโยชน์ของวัคซีนดังกล่าวมีมากกว่าความเสี่ยง โดยเฉพาะในสถานการณ์ที่เชื้อโควิดสายพันธุ์เดลตากำลังส่งผลกระทบต่อเด็ก ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขของฟิลิปปินส์รายงานวันนี้ว่า พบผู้ป่วยติดเชื้อรายใหม่ 20,310 คน ทำให้มียอดผู้ป่วยติดเชื้อสะสมกว่า 2.04 ล้านคน และผู้เสียชีวิตกว่า 33,000 คน ซึ่งเป็นตัวเลขผู้ป่วยติดเชื้อและผู้เสียชีวิตสูงเป็นอันดับสองของภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ รองจากอินโดนีเซีย.-สำนักข่าวไทย

ไต้หวันอนุมัติใช้วัคซีนโควิดพัฒนาขึ้นเอง

ไทเป 19 ก.ค. – รัฐบาลไต้หวันประกาศอนุมัติใช้และผลิตวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ที่พัฒนาโดยเมดิเจน วัคซีน โบโอโลจิกส์ คอร์ป บริษัทเวชภัณฑ์ของไต้หวัน ซึ่งถือเป็นย่างก้าวสำคัญของไต้หวันในการพัฒนาวัคซีนโควิดใช้เองในประเทศ กระทรวงสาธารณสุขไต้หวันระบุว่า ผลการทดลองทางคลินิกในไต้หวันชี้ว่า วัคซีนที่พัฒนาโดยเมดิเจนสามารถสร้างโปรตีนที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันมนุษย์ หรือแอนติบอดี ได้ไม่ยิ่งหย่อนไปกว่าวัคซีนของแอสตราเซเนกา และไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญ ทั้งยังระบุเพิ่มเติมว่า เมดิเจนต้องส่งรายงานประจำเดือนเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน MVC-COV1901 ที่พัฒนาขึ้นเพื่อฉีดให้แก่ประชาชนอายุ 20 ปีขึ้นไป โดยจะเว้นช่วงระหว่างเข็มแรกกับเข็มที่สองเป็นเวลา 28 วัน ขณะที่นายเฉิน สือ-จง รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขไต้หวัน กล่าวว่า เมดิเจนจะต้องใช้เวลาอีกสักพักเพื่อเร่งกระบวนการผลิตวัคซีนดังกล่าวหลังผ่านการอนุมัติใช้เป็นกรณีฉุกเฉินในไต้หวัน และคาดว่าน่าจะผลิตวัคซีนได้จำนวนหนึ่งในเดือนสิงหาคม  ทั้งนี้ วัคซีนของเมดิเจนเป็นวัคซีนที่ผลิตจากการตัดต่อโปรตีนจากสารพันธุกรรมของไวรัส และได้รับการพัฒนาร่วมกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐ (NIH) ก่อนหน้านี้ รัฐบาลไต้หวันได้ลงนามในข้อตกลงซื้อวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 จากเมดิเจนและยูบีไอ ฟาร์มา บริษัทผู้พัฒนาวัคซีนในประเทศอีกรายหนึ่งของไต้หวันขนานละ 5 ล้านโดสในเดือนพฤษภาคม และต่อมาก็ทำสัญญาซื้อเพิ่มอีกขนานละ 5 ล้านโดส ทำให้ไต้หวันมียอดสั่งซื้อวัคซีนจากสองบริษัทดังกล่าวทั้งสิ้น 20 ล้านโดส อย่างไรก็ดี วัคซีนที่พัฒนาโดยยูบีไอกำลังอยู่ในขั้นตอนพิจารณาอนุมัติใช้เป็นกรณีฉุกเฉิน ขณะนี้ ไต้หวันกำลังเร่งการฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชนตั้งแต่ในเดือนที่แล้ว […]

มาเลเซียอนุมัติใช้วัคซีนของคังซีโน-J&J เป็นกรณีฉุกเฉิน

มาเลเซียประกาศอนุมัติแบบมีเงื่อนไขในการใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของคังซีโน ไบโอโลจิกส์ บริษัทเวชภัณฑ์ของจีน และวัคซีนของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐเป็นกรณีฉุกเฉิน

เวียดนามอนุมัติใช้วัคซีนโควิดของซิโนฟาร์มแล้ว

ฮานอย 4 มิ.ย. – กระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของซิโนฟาร์มเป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว วัคซีนของซิโนฟาร์มเป็นวัคซีนเชื้อตาย และได้รับการผลิตโดยสถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพปักกิ่งในเครือบริษัทซิโนฟาร์มของจีน สถาบันสุขอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติของเวียดนามแนะนำให้อนุมัติวัคซีนดังกล่าว โดยที่นายเจื่อง ก๊วก เกือง รัฐมนตรีช่วยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามเป็นผู้ลงนามอนุมัติเมื่อวานนี้ สถาบันสุขอนามัยและระบาดวิทยาจะรับผิดชอบในการร่วมมือกับผู้ผลิตวัคซีนเพื่อรับรองการผลิตวัคซีนดังกล่าว รวมถึงความปลอดภัยและคุณภาพ นอกจากนี้ สถาบันดังกล่าวจะทำงานร่วมกับสำนักงานบริหารวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการฝึกอบรมที่อยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุข เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน อีกทั้งยังร่วมมือกับสถาบันควบคุมวัคซีนและชีวภาพแห่งชาติเพื่อประเมินวัคซีนด้วยการส่งมอบตัวอย่างและวัตถุดิบที่เกี่ยวข้องให้ก่อนที่จะนำวัคซีนมาใช้ ทั้งนี้ สถาบันสุขอนามัยและระบาดวิทยาจะเป็นผู้ให้คำแนะนำด้านการจัดเก็บ การแจกจ่าย และการใช้วัคซีนอีกด้วย วัคซีนของซิโนฟาร์มถือเป็นวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ขนานที่สามที่ผ่านการอนุมัติใช้เป็นกรณีฉุกเฉินในเวียดนาม ต่อจากวัคซีนสปุตนิก-วีของรัสเซีย และวัคซีนของแอสตราเซเนกาที่พัฒนาโดยบริษัทเวชภัณฑ์ของอังกฤษและสวีเดน วัคซีนของซิโนฟาร์มได้รับการอนุมัติใช้ในจีนเมื่อเดือนธันวาคมปีก่อน และผ่านการอนุมัติจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ในเดือนพฤษภาคม มีประเทศและดินแดน 42 แห่งที่ใช้วัคซีนดังกล่าว และซิโนฟาร์มปักกิ่งได้ส่งมอบวัคซีนทั่วโลกราว 200 ล้านโดสแล้ว ขณะนี้ เวียดนามใช้วัคซีนของแอสตราเซเนกาเป็นวัคซีนหลักในโครงการฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชน โดยมีชาวเวียดนามกว่า 1.1 ล้านคนที่ได้รับการฉีดวัคซีนจากประชากรทั้งหมด 96.4 ล้านคน ทั้งนี้ เวียดนามตั้งเป้าจัดหาวัคซีนให้ได้ราว 150 ล้านโดสภายในปีนี้เพื่อฉีดให้แก่ประชาชนร้อยละ 70.-สำนักข่าวไทย

เกาหลีใต้อนุมัติใช้วัคซีนโควิดของโมเดอร์นา

เกาหลีใต้อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของโมเดอร์นา อิงค์ ในขณะที่รัฐบาลพยายามเร่งรัดโครงการฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชน