สำนักข่าวไทย 20 ส.ค.-ปลัด สธ. เผยยังไม่เห็นหนังสือคำสั่งนายกฯ เรื่อง ATK ขณะที่ อย. แจงมาตรฐาน WHO ไม่ได้มีไว้เพื่อการซื้อขายสินค้า แต่มีวัตถุประสงค์เพื่อการซื้อATK สำหรับบุคลากรการแพทย์ไปใช้เองในประเทศทุรกันดานยากจน ย้ำการขึ้นทะเบียนยา เครื่องมือแพทย์ เป็นมาตรฐานของแต่ละประเทศกำหนด
นพ.เกียรติภูมิ วงศ์รจิต ปลัดกระทรวงสาธารณสุข กล่าวถึงข้อคำสั่งของนายกรัฐมนตรี เรื่อง ATK ว่า เรื่องนี้เพียงแต่ได้ทราบผ่านการรายงานผ่านสื่อมวลชนเท่านั้น ขณะนี้ยังไม่มีหนังสือข้อสั่งการอย่างเป็นทางการลงมา ซึ่งหากมีหนังสือลงมาแล้ว ตนในฐานะหัวหน้าศูนย์ปฏิบัติการฉุกเฉินด้านการแพทย์และสาธารณสุข กระทรวงสาธารณสุข (ศปก.สธ.) ก็จะมีการหารือผู้เกี่ยวข้องต่อไป
นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า ขณะนี้อธิบายเรื่องมาตรฐาน ATK รับรองมาตรฐานองค์การอนามัยโลก หรือ WHO ว่า การรับรองของ WHO ไม่ใช่เป็นการรับรองเพื่อการขายสินค้า แต่เป็นการรับรองเพื่อนำยา หรือเครื่องมือแพทย์ เหล่านี้ไปใช้เอง ส่วนใหญ่สินค้าที่ผ่านการรับรองนี้เพื่อให้เกิดการบริจาค และนำไปใช้ในประเทศที่ยากจน เช่น ประเทศในแถบแอฟริกา ที่ไม่มีแลปรับรอง จึงต้องการมาตรฐานที่ไวกว่าเท่านั้น และเป็นการรับรอง ATK ในกลุ่มบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่ ATK ในกลุ่มประชาชนทั่วไป ส่วนเรื่องการรับรองสินค้า และยา รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ ทั่วไปนั้น ขึ้นอยู่กับแต่ละประเทศ จะเป็นผู้กำหนดมาตรฐาน หรือกติกา เช่น ประเทศสหรัฐ ก็ยึดมั่นในหลักเกณฑ์ขององค์การอาหารและยา (US FDA )ไม่ได้ยึดของชาติอื่น การซื้อสินค้าก็ดูเกณฑ์ของประเทศตัวเองเป็นหลัก เช่น เดียวกับมาตรฐาน CE ของยุโรป สินค้าของยุโรปบางอย่างก็ไม่ได้รับรองโดย WHO อีกทั้งการขึ้นทะเบียนสินค้าและยาในต่างประเทศ ส่วนใหญ่คือผู้ที่ขึ้นทะเบียนต้องมีจุดประสงค์ที่จะไปขายในประเทศนั้นๆ ถึงนำสินค้าไปขึ้นไปทะเบียน หากไม่ต้องการนำไปขาย ก็ไม่ต้องนำไปขึ้นทะเบียน
นพ.สุรโชค กล่าวว่า สำหรับวิธีการตรวจ ATK ต้องยอมรับว่ามีความแม่นยำน้อยกว่าการตรวจด้วยวิธี RT-PCR เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองคนติดเชื้อในกลุ่มคนสงสัยติดเชื้อ จึงจำเป็นต้องมีการตรวจซ้ำๆ หลายครั้ง โดยการกำหนดค่าความไว ความจำเพาะของชุดตรวจ ก็เพื่อให้เกิดความผิดพลาดน้อยสุด แต่ไม่ได้หมายความว่า ชุดตรวจจะแม่นยำแบบตรวจครั้งเดียวเจอ เพราะการตรวจหาเชื้อจะพบได้ในกลุ่มคนที่มีปริมาณเชื้อจำนวนมาก ความแม่นยำที่เป็นข้อห่วงใยในการใช้ ATK คือ การตรวจเชื้อแล้วแสดงผลลบ แต่จริงๆ ติดเชื้อ (มีเชื้อในร่างกายน้อย) ไม่แสดงอาการ ดังนั้นการตรวจจึงต้องอาศัยควบคู่กับการปฏิบัติตัว เรื่องของการกักตัว 14 วัน และ หมั่นตรวจตามรอบเวลาที่กำหนด ความเข้าใจส่วนนี้ต้องทำให้ถูกต้อง.-สำนักข่าวไทย
