ฉุกเฉิน

บราซิเลีย 15 ธ.ค.- หน่วยงานควบคุมยาของบราซิลกล่าวหาจีนว่า ใช้เกณฑ์ที่ไม่โปร่งใส เพื่อให้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ผ่านการอนุมัติเป็นกรณีฉุกเฉิน อันวิซา (Anvisa) หน่วยงานควบคุมด้านสุขภาพของบราซิล กล่าวหาว่า จีนใช้เกณฑ์ที่ไม่โปร่งใส เพื่อให้วัคซีนโคโรนาแวก ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองขั้นตอนสุดท้ายในบราซิล ผ่านการอนุมัติเป็นกรณีฉุกเฉิน อันวิซา ซึ่งส่งเจ้าหน้าที่ไปตรวจสอบโรงงานของซิโนแวกในกรุงปักกิ่งเมื่อต้นเดือนธันวาคม ยังเตือนเรื่องอย่าใช้อิทธิพลทางภูมิรัฐศาสตร์เพื่อส่งเสริมการใช้วัคซีนดังกล่าวด้วย โคโรนาแวก ซึ่งผลิตโดยชิโนวัค ห้องปฏิบัติการเอกชนของจีน ร่วมกับสถาบันบูตันตันแห่งเซาเปาโล ถูกประธานาธิบดีจาอีร์ โบวโซนารู ผู้นำขวาจัดของบราซิลโจมตีมาโดยตลอดว่า เป็นเครื่องมือของทั้ง นายจัว โดเรีย ผู้ว่าการรัฐเซาเปาโล ซึ่งเป็นคู่แข่งคนสำคัญของเขาในการเลือกตั้งครั้งหน้า และของระบอบคอมมิวนิสต์จีน ผู้นำบราซิลถึงกับเรียกวัคซีนโคโรนาแวกว่าเป็นวัคซีนจีนของจัว โดเรีย ด้วยความดูแคลน เมื่อวานนี้ผู้ว่าการรัฐเซาเปาโลเพิ่งประกาศว่า สถาบันบูตันตันได้เปลี่ยนแผน และจะใช้วิธีขออำนาจขั้นสุดท้ายจากอันวิซา แทนการขออนุมัติใช้โคโรนาแวกเป็นกรณีฉุกเฉินในบราซิล ส่วนเมื่อสัปดาห์ก่อนเขาคาดไว้ว่า จะเริ่มฉีดวัคซีนให้กับชาวรัฐ เซาเปาโล ซึ่งเป็นรัฐที่ประชากร 46.2 ล้านคน มากที่สุดในบราซิล ได้ในวันที่ 25 มกราคม.-สำนักข่าวไทย

เดลี 7 ธ.ค.- สถาบันซีรั่มของอินเดียขอให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของแอสตราเซนเนกา บริษัทยาของอังกฤษเป็นการฉุกเฉิน สื่อหลายแห่งในอินเดียอ้างรายงานจากพีทีไอ (PTI) หรือเพรสส์ทรัสต์ออฟอินเดีย ซึ่งเป็นสำนักข่าวที่ใหญ่ที่สุดในอินเดีย ว่า สถาบันซีรั่มของอินเดีย ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณ ได้ขออนุญาตใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของแอนตราเซนเนกาเป็นกรณีฉุกเฉินเมื่อวานนี้ คำขอที่ยื่นต่อสำนักงานควบคุมยาของอินเดียระบุว่า จากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิก 4 ชิ้น โดยเป็นการศึกษาในสหราชอาณาจักร 2 ชิ้น ในบราซิลและอินเดียประเทศละชิ้น แสดงให้เห็นว่าวัคซีนโควิชีลด์ (Covishield) ของแอสตราเซนเนกา มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการติดเชื้อโควิดขั้นรุนแรง ขณะเดียวกันวัคซีนดังกล่าวยังง่ายต่อการขนส่งเพื่อกระจายวัคซีนในอินเดีย เนื่องจากสามารถเก็บได้ในอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส คำขอได้อ้างถึงความต้องการทางการแพทย์ที่สูงมากจนไม่อาจตอบสนองได้ทัน อันเนื่องมาจากการระบาดของโรค และเพื่อประโยชน์ของสาธารณะโดยรวม ความเคลื่อนไหวดังกล่าวมีขึ้นหลังจากเมื่อวันเสาร์ไฟเซอร์ บริษัทยาของสหรัฐกำลังยื่นขออนุญาตในแบบเดียวกันให้ใช้วัคซีนโควิดของตน ในอินเดีย อินเดียมีผู้ป่วยโควิดสะสม 9,677,707 คน เสียชีวิต 140,610 คน.-สำนักข่าวไทย

สำนักงานอาหารและยาหรือเอฟดีเอ (FDA) ของสหรัฐอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินแอนติบอดีรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคัลส์ ที่เคยใช้รักษาประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ และเขาอ้างว่าช่วยให้หายจากโควิด-19

วอชิงตัน 10 พ.ย.- สหรัฐอนุมัติให้ใช้ฉุกเฉินยาผลิตจากแอนติบอดีขนานแรกที่อยู่ระหว่างการทดลองกับผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ที่ไม่ต้องเข้าโรงพยาบาลแต่เสี่ยงป่วยหนัก สำนักงานอาหารและยาหรือเอฟดีเอ (FDA) อนุมัติให้ใช้ฉุกเฉินแบมลานิวิแมบ (bamlanivimab) ของอีไลลิลลี่ (Eli Lilly) บริษัทยาอเมริกัน ตามที่ข้อมูลการทดลองชี้ว่า การฉีดยานี้เพียงครั้งเดียวช่วยลดความจำเป็นที่ผู้ป่วยโรคโควิด-19 ความเสี่ยงสูงจะต้องเข้าโรงพยาบาลหรือเข้าห้องฉุกเฉิน เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ผลิตเลียนแบบแอนติบอดีที่มนุษย์สร้างขึ้นเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อ เอฟดีเอระบุว่า แอนติบอดีของอีไลลิลลี่สามารถใช้ได้ผู้ป่วยโรคโควิด-19 อายุ 65 ปีขึ้นไปที่มีอาการน้อยถึงปานกลาง และผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีปัญหาสุขภาพอยู่แล้วและเสี่ยงทำให้ป่วยหนัก แต่ไม่อนุญาตให้ใช้กับผู้ป่วยที่กำลังรักษาตัวอยู่ในโรงพยาบาล หรือผู้ป่วยที่ต้องรับออกซิเจน เพราะอาจทำให้อาการทรุดลง ด้านอีไลลิลลี่เผยว่า จะเริ่มจัดส่งแอนติบอดีนี้ผ่านบริษัทตัวแทนจำหน่ายทันที แต่การจัดสรรในระดับภูมิภาคต้องเป็นการตัดสินใจของรัฐบาลกลาง ตั้งเป้าจะผลิตให้ได้ถึง 1 ล้านโดสภายในสิ้นปีนี้ เพื่อใช้ทั่วโลกในต้นปีหน้า รัฐบาลสหรัฐสั่งซื้อแล้ว 300,000 โดส รับปากว่าผู้ป่วยชาวอเมริกันจะได้รับการฉีดฟรี แต่สถานพยาบาลอาจเรียกเก็บค่าธรรมเนียมดำเนินการ.-สำนักข่าวไทย

สิงคโปร์ 6 ต.ค.- เจ้าหน้าที่องค์การอนามัยโลกเผยว่า จีนกำลังเจรจาให้องค์การอนามัยโลกประเมินวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ที่จีนผลิตเอง เพื่อก้าวไปสู่การนำไปใช้ในระดับสากลต่อไป ผู้ประสานงานเรื่องยาที่จำเป็นและเทคโนโลยีสุขภาพในภูมิภาคแปซิฟิกตะวันตกขององค์การอนามัยโลกแถลงข่าวทางออนไลน์วันนี้ว่า จีนได้หารือเบื้องต้นกับองค์การอนามัยโลกเรื่องบรรจุวัคซีนของจีนไว้ในรายชื่อการใช้ฉุกเฉิน กระบวนนี้เปิดทางให้วัคซีนหรือยาที่ยังไม่ได้รับใบอนุญาตได้รับการประเมิน เพื่อเร่งนำไปใช้ในเหตุฉุกเฉินทางสาธารณสุข ช่วยให้สมาชิกองค์การอนามัยโลกและหน่วยงานจัดซื้อจัดจ้างขององค์การอนามัยโลกตัดสินใจเรื่องการยอมรับวัคซีนได้เร็วขึ้น ผู้ประสานงานกล่าวว่า การได้บรรจุในรายชื่อการใช้ฉุกเฉินจะเปิดทางให้มีการประเมินคุณภาพและความปลอดภัยของวัคซีน จากนั้นจึงจะขอใบอนุญาตได้ต่อไป ขณะนี้จีนมีวัคซีนที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายอย่างน้อย 4 ขนานในหลายประเทศ เช่น ปากีสถาน อินโดนีเซีย บราซิล รัสเซีย สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์หรือยูเออี (UAE) สองขนานพัฒนาโดยหน่วยงานที่ได้รับการสนับสนุนจากกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติจีนหรือซีเอ็นบีจี (CNBG) หนึ่งขนานเป็นของชิโนแวกไบโอเทค และอีกหนึ่งขนานเป็นของกังชิโนไบโอโลจิกส์ จีนได้ให้บุคลากรทางแพทย์แนวหน้าและกลุ่มเสี่ยงสูงรับวัคซีนแล้วแม้ยังอยู่ระหว่างการทดลอง ทำให้ผู้เชี่ยวชาญห่วงเรื่องความปลอดภัย อย่างไรก็ดี เดือนที่แล้วยูเออีให้ใช้วัคซีนของซีเอ็นบีจีหนึ่งขนานเป็นการฉุกเฉินเป็นประเทศแรกของโลก ทั้งที่ทดลองทางคลินิกไปเพียง 6 สัปดาห์เท่านั้น.-สำนักข่าวไทย