อย.20 พ.ค.-อย.แจงไม่มีการนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 ID NOW ของบริษัทในสหรัฐฯ มาใช้ในไทย ขอประชาชนวางใจ หลังองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ แจ้งเตือนผลิตภัณฑ์ดังกล่าว พบผลการตรวจไม่แม่นยำ
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า กรณีองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) ออกมาแจ้งเตือนชุดตรวจหาเชื้อโควิด-19 ID NOW ของบริษัทแอ๊บบอต (Abbott) ที่ใช้ในการตรวจที่ทำเนียบขาว และกระจายไปตามโรงพยาบาลทั่วอเมริกา มีรายงานผลการตรวจที่ไม่แม่นยำ คลาดเคลื่อนอย่างน้อย 15 ครั้งนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ตรวจสอบฐาน ข้อมูลในระบบการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ พบว่าไม่มีการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ดังกล่าวและไม่มีการนำเข้าผลิตภัณฑ์มาในประเทศไทยแต่อย่างใด พบจำหน่ายให้เฉพาะในประเทศสหรัฐอเมริกาเท่านั้น ไม่มีการจำหน่ายในประเทศอื่น
สำหรับชุดตรวจการติดเชื้อโควิด-19 เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ใช้ตรวจหาโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ ซึ่ง อย.มีการตรวจสอบเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ประชาชนที่ได้ใช้ผลิตภัณฑ์เกิดความปลอดภัยและเกิดประสิทธิ ภาพอย่างสูงสุด เพิ่มความเข้มแข็งในระบบการคัดกรองผู้ป่วยของประเทศไทย .-สำนักข่าวไทย
