แพ็กซ์โลวิด

วอชิงตัน 27 เม.ย.- รองประธานาธิบดีคามาลา เดวี แฮร์ริสของสหรัฐ มีผลการตรวจหาเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 เป็นบวก แต่ไม่แสดงอาการ นับเป็นเจ้าหน้าที่ทำเนียบขาวรายล่าสุดที่ติดโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 โฆษกส่วนตัวนางแฮร์ริสเผยว่า รองประธานาธิบดีไม่ได้ใกล้ชิดประธานาธิบดีโจ ไบเดน หรือนางจิล ไบเดน สตรีหมายเลข 1 เนื่องจากต่างฝ่ายต่างมีตารางการเดินทางแยกกัน ขณะนี้กำลังรับประทานยาแพ็กซ์โลวิดตามแพทย์สั่งและกักตัวที่บ้าน โดยจะกลับมาทำงานที่ทำเนียบขาวเมื่อผลการตรวจหาเชื้อเป็นลบแล้ว ด้านเจ้าหน้าที่รัฐบาลเผยว่า รองประธานาธิบดีแฮร์ริสตรวจพบเชื้อเมื่อมาทำงานที่ทำเนียบขาวเมื่อวันอังคาร และเดินทางกลับไปโดยยังไม่ได้พบประธานาธิบดี ช่วงหลายสัปดาห์มานี้มีเจ้าหน้าที่ทำเนียบขาวมีผลตรวจหาเชื้อเป็นบวกหลายคน รวมถึงนางเจน ซากี โฆษกทำเนียบขาว ขณะที่เจ้าหน้าที่ระดับสูงก็มีผลตรวจเป็นบวกหลายคน เช่น นางแนนซี เปโลซี ประธานสภาผู้แทนราษฎร นายแมร์ริก การ์แลนด์ อัยการสูงสุด นางจีนา รามอนโด รัฐมนตรีพาณิชย์ ประธานาธิบดีและรองประธานาธิบดีสหรัฐรับวัคซีนเข็มกระตุ้นภูมิแล้ว 2 เข็ม และพบปะกับแขกกลุ่มใหญ่ที่ไม่ได้สวมหน้ากากอนามัยที่ทำเนียบขาวหลายครั้ง เจ้าหน้าที่รัฐบาลระบุว่า การที่ประธานาธิบดีพบปะกับคณะที่ปรึกษาและผู้สนับสนุนอย่างสม่ำเสมอทำให้มีโอกาสเสี่ยงติดเชื้อ แต่ทางการต้องการทำให้บรรยากาศเป็นปกติ เพราะชาวอเมริกันส่วนใหญ่กลับไปทำงานและใช้ชีวิตตามปกติแล้ว.-สำนักข่าวไทย

วอชิงตัน 26 เม.ย.- รัฐบาลสหรัฐตั้งเป้าเพิ่มการเข้าถึงยารักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 อย่างยาเม็ดแพ็กซ์โลวิดของไฟเซอร์ ด้วยการเพิ่มจำนวนร้านขายยาที่เข้าร่วมโครงการแจกยาฟรีเป็น 2 เท่าของปัจจุบัน ทำเนียบขาวแถลงว่า ร้านขายยาที่เข้าร่วมโครงการจะสามารถสั่งยารักษาจากรัฐบาลกลางได้โดยตรงเริ่มตั้งแต่สัปดาห์นี้ จากปัจจุบันที่ต้องพึ่งพารัฐบาลระดับรัฐ รัฐบาลกลางจะส่งยาไปให้ร้านขายยาที่ได้รับเลือก รวมทั้งจะส่งไปให้รัฐบาลระดับรัฐและศูนย์ชุมชนโดยตรง ตั้งเป้าจะเพิ่มจำนวนร้านขายยาที่เข้าร่วมโครงการจาก 20,000  แห่งในปัจจุบันเป็นมากกว่า 30,000 แห่ง และจะให้ถึง 40,000 แห่งในอีกไม่กี่สัปดาห์ รอยเตอร์รายงานว่า มีคนรับยาแพ็กซ์โลวิดฟรีต่ำกว่าที่คาด เนื่องจากระเบียบขั้นตอนยุ่งยาก ประกอบกับมีคนรับการตรวจหาเชื้อลดลง และเกรงผลข้างเคียงของยา อย่างไรก็ดี ยาขนานนี้จะเป็นเครื่องมือสำคัญในการรับมือกับโรคโควิด-19 เพราะผลการทดลองทางคลินิกพบว่า ช่วยให้กลุ่มเสี่ยงสูงมีอัตราการเข้าโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตลงได้ถึงร้อยละ 90 ขณะที่ยาขนานอื่นอย่างยาเม็ดโมลนูพิราเวียและยาฉีดเรมเดซิเวียร์มีประสิทธิภาพน้อยกว่า รัฐบาลสหรัฐตกลงซื้อแพ็กซ์โลวิดมากถึง 20 ล้านเม็ดสำหรับรักษาผู้ป่วยในราคา 530 ดอลลาร์สหรัฐ (ราว 18,147 บาท) ต่อคอร์ส ไฟเซอร์ตั้งเป้าผลิตให้รัฐบาลได้ 3.5 ล้านคอร์สภายในสิ้นเดือนเมษายนนี้ แต่นับจนถึงครึ่งแรกของเดือนนี้รัฐบาลแจกไปเพียง 1.5 ล้านคอร์สเท่านั้น และร้านขายยายังมียาเหลือมากกว่า 500,000 คอร์ส รัฐบาลกลางสหรัฐยังเตรียมจะเพิ่มสถานที่ตรวจหาเชื้อในโครงการเทสต์ทูทรีต (Test to […]

หน่วยงานกำกับดูแลการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของจีนกล่าววันนี้ว่า ได้ตกลงอนุมัติแบบมีเงื่อนไขในการใช้ยา “แพ็กซ์โลวิด” (Paxlovid) ที่เป็นยาเม็ดสำหรับรักษาโรคโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์

กระทรวงอาหารและยาของเกาหลีใต้อนุมัติให้ใช้ยาเม็ดต้านเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ของบริษัทไฟเซอร์ เป็นกรณีฉุกเฉิน นับเป็นยารับประทานขนานแรกที่จะใช้ในเกาหลีใต้

วอชิงตัน 23 ธ.ค.- สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) อนุมัติให้ใช้แพ็กซ์โลวิด (Paxlovid) ยาเม็ดต้านโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว โดยให้ใช้กับผู้มีความเสี่ยงสูงอายุ 12 ปีขึ้นไป เอฟดีเออนุมัติให้ใช้ยาแพ็กซ์โลวิดสำหรับรักษาผู้ติดโควิดที่มีอาการปานกลางวัย 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนักตัวไม่ต่ำกว่า 88 ปอนด์ (ราว 39.9 กิโลกรัม) และผู้ติดเชื้อที่เสี่ยงจะต้องเข้าโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต โดยให้รับประทานทันทีที่สามารถทำได้หลังจากตรวจพบว่าติดเชื้อ และภายใน 5 วันที่เริ่มมีอาการ รับประทาน 1 คอร์ส รวมทั้งหมดไม่เกิน 30 เม็ด โดยให้รับประทานติดต่อกันไม่เกิน 5 วัน วันละ 2 ครั้ง ครั้งละ 3 เม็ด ประกอบด้วยเนอร์มาเทรลเวียร์ 2 เม็ด และริโทนาเวียร์ 1 เม็ด ยาตัวแรกออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนของเชื้อไวรัสโคโรนาทำให้เชื้อไม่สามารถเพิ่มจำนวน ยาตัวที่สองช่วยชะลอการแตกตัวของยาตัวแรกเพื่อให้อยู่ในร่างกายได้นานขึ้นในปริมาณที่เข้มข้นขึ้น เอฟดีเอย้ำว่า ไม่อนุมัติให้ใช้แพ็กซ์โลวิดเพื่อป้องกันโควิดทั้งก่อนหรือหลังได้รับเชื้อ และไม่อนุมัติให้ใช้แทนการรักษาผู้ติดเชื้อที่ต้องเข้าโรงพยาบาลเพราะอาการหนัก รวมทั้งไม่อนุมัติให้ใช้แทนการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด และไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือไตร้ายแรง […]

นิวยอร์ก 17 พ.ย. – ไฟเซอร์ อิงค์ บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐ ได้ยื่นเอกสารต่อสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ หรือเอฟดีเอ เพื่อขออนุมัติใช้ยาเม็ดต้านเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินเมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่น ไฟเซอร์ระบุว่า บริษัทได้ยื่นเอกสารต่อเอฟดีเอเพื่อขออนุมัติใช้ยาเม็ดต้านเชื้อโควิด หรือเป็นที่รู้จักกันในชื่อ ‘แพ็กซ์โลวิด’ ที่กำลังอยู่ในระหว่างการทดลอง ซึ่งรวมถึงข้อมูลผลการทดลองทางคลินิกที่ระบุว่า ยาดังกล่าวช่วยลดอัตราผู้ป่วยรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ในกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อที่เสี่ยงมีอาการป่วยรุนแรงได้สูงถึงร้อยละ 89 ทั้งนี้ ยาแพ็กซ์โลวิดอาจกลายเป็นความหวังใหม่ในการรับมือกับการระบาดของโรคโควิด-19 เนื่องจากผู้ป่วยติดเชื้อโควิดสามารถรับประทานยาดังกล่าวได้ที่บ้านตั้งแต่เนิ่น ๆ เพื่อป้องกันอาการป่วยหนักจนต้องเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 และอาจกลายเป็นเวชภัณฑ์สำคัญในประเทศที่วัคซีนป้องกันโรคโควิดเข้าถึงได้ยากหรือมีอัตราฉีดวัคซีนต่ำ นอกจากนี้ ไฟเซอร์ยังเผยว่า บริษัทจะแจกสูตรการผลิตยาแพ็กซ์โลวิดให้ผู้ผลิตยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในประเทศที่มีรายได้ต่ำถึงปานกลาง 95 ประเทศโดยไม่คิดค่าตอบแทนผ่านข้อตกลงด้านสิทธิบัตรยากับองค์การจัดการสิทธิบัตรยาที่ได้รับการสนับสนุนจากสหประชาชาติ อย่างไรก็ดี ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าเอฟดีเอจะประกาศอนุมัติใช้ยาแพ็กซ์โลวิดของไฟเซอร์เป็นกรณีฉุกเฉินเมื่อใด แต่คณะกรรมการอิสระที่เป็นที่ปรึกษาของเอฟดีเอจะประชุมร่วมกันเพื่อพิจารณาคำขออนุมัติในวันที่ 30 พฤศจิกายน และคาดว่ายาดังกล่าวจะได้รับอนุมัติใช้ภายในปีนี้ ก่อนหน้านี้ ไฟเซอร์เผยว่า ได้เริ่มขั้นตอนยื่นขออนุมัติใช้ยาแพ็กซ์โลวิดในประเทศต่าง ๆ เช่น อังกฤษ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และเกาหลีใต้ รวมถึงการเตรียมขออนุมัติใช้ยาดังกล่าวทั่วโลก.-สำนักข่าวไทย