ยาเม็ดต้านโควิด

โซล 12 ม.ค. – เกาหลีใต้ประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ ในวันนี้ และเตรียมรับมอบยาเม็ดต้านเชื้อโควิดของไฟเซอร์ลอตแรกในวันพฤหัสบดี กระทรวงสาธารณสุขเกาหลีใต้เผยวันนี้ว่า เกาหลีใต้จะได้รับยาเม็ดต้านเชื้อโควิดแบบรับประทานของไฟเซอร์ หรือเป็นที่รู้จักกันในชื่อ ‘แพกซ์โลวิด’ จำนวน 21,000 คอร์สในวันพฤหัสบดี และคาดว่าจะได้รับยาดังกล่าวอีกราว 10,000 คอร์สภายในสิ้นเดือนนี้ เกาหลีใต้จะเริ่มแจกจ่ายยาแพกซ์โลวิด ซึ่งได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคมปีก่อน ให้ผู้ป่วยติดเชื้อโควิดวันละกว่า 1,000 คนตั้งแต่วันศุกร์นี้ โดยเน้นกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปและผู้ป่วยที่มีระดับภูมิคุ้มกันลดลงในขณะรักษาตัวที่บ้านหรือศูนย์บำบัดโรค ก่อนหน้านี้ ผลการทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์ระบุว่า ยาดังกล่าวมีประสิทธิภาพป้องกันอัตราป่วยรักษาตัวในโรงพยาบาลและเสียชีวิตได้สูงเกือบร้อยละ 90 ในกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อที่มีความเสี่ยงสูงต่ออาการป่วยรุนแรง ในขณะเดียวกัน กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลีใต้ก็ประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิดของโนวาแวกซ์เป็นขนานล่าสุดต่อจากวัคซีนของแอสตราเซเนกา โมเดอร์นา ไฟเซอร์ และจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยมีเอสเค ไบโอไซเอินซ์ บริษัทผู้พัฒนาวัคซีนของเกาหลีใต้ รับหน้าที่ผลิตวัคซีนดังกล่าว วัคซีนของโนวาแวกซ์ ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดโปรตีนเบสแบบสองโดส ได้รับการอนุมัติใช้จากหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปและองค์การอนามัยโลก รวมถึงประเทศต่าง ๆ เช่น อินเดีย อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ โดยมีสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียเป็นผู้ผลิตวัคซีนให้กลุ่มประเทศดังกล่าว สำนักงานควบคุมและป้องกันโรคเกาหลี หรือเคดีซีเอ รายงานวันนี้ว่า เกาหลีใต้พบผู้ป่วยติดเชื้อโควิดรายใหม่ […]

เบงกาลูรู 28 ธ.ค.- อินเดียอนุมัติให้ใช้โมลนูพิราเวียร์ ซึ่งเป็นยาต้านโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของเมอร์ค บริษัทข้ามชาติของเยอรมนีเป็นกรณีฉุกเฉิน รวมทั้งอนุมัติให้ใช้วัคซีนที่ผลิตในประเทศอีก 2 ขนานเป็นกรณีฉุกเฉินด้วย กระทรวงสาธารณสุขอินเดียแจ้งว่า ยาโมลนูพิราเวียร์จะผลิตโดยบริษัทในอินเดีย 13 แห่ง และจำกัดให้ใช้เป็นการฉุกเฉินสำหรับรักษาผู้ป่วยโควิดที่เป็นผู้ใหญ่ ตามที่บริษัทยาหลายแห่งในอินเดียได้ลงนามข้อตกลงใบอนุญาตโดยสมัครใจที่ไม่จำกัดแต่เพียงผู้เดียวกับเมอร์ค เพื่อผลิตและจัดหาให้ในอินเดีย ยาขนานนี้เพิ่งได้รับอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) ให้ใช้รักษาผู้ติดเชื้อวัยผู้ใหญ่ที่มีอาการไม่รุนแรงเป็นกรณีฉุกเฉินเมื่อสัปดาห์ก่อน นอกจากนี้กระทรวงสาธารณสุขอินเดียยังอนุมัติให้ใช้วัคซีนโคโวแว็กซ์ (Covovax) ที่สถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียผลิตโดยได้รับใบอนุญาตจากโนวาแว็กซ์ของสหรัฐ และวัคซีนโคบีแว็กซ์ (Cobevax) ที่พัฒนาโดยไบโอโลจิคัล อีของอินเดีย เป็นกรณีฉุกเฉินด้วย อินเดียฉีดวัคซีนแล้ว 1,430 ล้านโดส โดยมีผู้ใหญ่มากกว่า 839 ล้านคนรับวัคซีนเข็มแรกแล้ว และจะเริ่มฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นภูมิคุ้มกันให้แก่คนวัย 15-18 ปี ตั้งแต่วันที่ 3 มกราคม 2565 ตามด้วยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ทำงานแนวหน้าตั้งแต่วันที่ 10 มกราคม 2565 ผู้เชี่ยวชาญชี้ว่า อินเดียจำเป็นต้องรณรงค์ฉีดวัคซีนให้มากยิ่งขึ้น ขณะที่บางรัฐได้ใช้มาตรการห้ามออกนอกเคหสถานยามวิกาลและมาตรการจำกัดอื่น ๆ แล้ว เป็นการป้องกันล่วงหน้าในช่วงที่ผู้คนจะเฉลิมฉลองปีใหม่ เพื่อไม่ให้ซ้ำรอยสถานการณ์การระบาดหนักช่วงฤดูร้อนปีนี้ที่เกิดจากสายพันธุ์เดลตา.-สำนักข่าวไทย

กระทรวงอาหารและยาของเกาหลีใต้อนุมัติให้ใช้ยาเม็ดต้านเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ของบริษัทไฟเซอร์ เป็นกรณีฉุกเฉิน นับเป็นยารับประทานขนานแรกที่จะใช้ในเกาหลีใต้

วอชิงตัน 23 ธ.ค.- สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) อนุมัติให้ใช้แพ็กซ์โลวิด (Paxlovid) ยาเม็ดต้านโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว โดยให้ใช้กับผู้มีความเสี่ยงสูงอายุ 12 ปีขึ้นไป เอฟดีเออนุมัติให้ใช้ยาแพ็กซ์โลวิดสำหรับรักษาผู้ติดโควิดที่มีอาการปานกลางวัย 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนักตัวไม่ต่ำกว่า 88 ปอนด์ (ราว 39.9 กิโลกรัม) และผู้ติดเชื้อที่เสี่ยงจะต้องเข้าโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต โดยให้รับประทานทันทีที่สามารถทำได้หลังจากตรวจพบว่าติดเชื้อ และภายใน 5 วันที่เริ่มมีอาการ รับประทาน 1 คอร์ส รวมทั้งหมดไม่เกิน 30 เม็ด โดยให้รับประทานติดต่อกันไม่เกิน 5 วัน วันละ 2 ครั้ง ครั้งละ 3 เม็ด ประกอบด้วยเนอร์มาเทรลเวียร์ 2 เม็ด และริโทนาเวียร์ 1 เม็ด ยาตัวแรกออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนของเชื้อไวรัสโคโรนาทำให้เชื้อไม่สามารถเพิ่มจำนวน ยาตัวที่สองช่วยชะลอการแตกตัวของยาตัวแรกเพื่อให้อยู่ในร่างกายได้นานขึ้นในปริมาณที่เข้มข้นขึ้น เอฟดีเอย้ำว่า ไม่อนุมัติให้ใช้แพ็กซ์โลวิดเพื่อป้องกันโควิดทั้งก่อนหรือหลังได้รับเชื้อ และไม่อนุมัติให้ใช้แทนการรักษาผู้ติดเชื้อที่ต้องเข้าโรงพยาบาลเพราะอาการหนัก รวมทั้งไม่อนุมัติให้ใช้แทนการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด และไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือไตร้ายแรง […]

วอชิงตัน 1 ธ.ค. – คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญที่เป็นที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ หรือเอฟดีเอ มีมติอย่างเฉียดฉิวเห็นชอบให้เอฟดีเออนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ของเมิร์ค แอนด์ โค บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐ เพื่อรักษาโรคโควิด-19 ด้วยคะแนนเสียง 13 ต่อ 10 นพ. เดวิด ฮาร์ดี หนึ่งในคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญที่เป็นที่ปรึกษาของเอฟดีเอและลงมติเห็นชอบให้อนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ กล่าวว่า การระบาดของโรคโควิด-19 ยังคงอยู่ในสถานการณ์ฉุกเฉิน และมีความจำเป็นต้องพึ่งยาโมลนูพิราเวียร์ หากเอฟดีเออนุมัติใช้ยังดังกล่าว ก็จะถือเป็นครั้งแรกที่มียารักษาโรคโควิด-19 แบบรับประทานให้แก่กลุ่มผู้ป่วยนอกที่มีอาการป่วยเล็กน้อยถึงปานกลาง แม้ว่าเขาจะยังคงมีข้อสงสัยเกี่ยวกับประสิทธิภาพในระยะยาวของยาโมลนูพิราเวียร์ก็ตาม ขณะที่คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญอีกหลายคนที่ลงมติเห็นชอบระบุว่า ผลการทดลองทางคลินิกที่ชี้ว่ายอดผู้เสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ที่ลดลงในกลุ่มอาสาสมัครที่รับยาดังกล่าวทำให้พวกเขาลงมติเห็นชอบให้เอฟดีเออนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ ทั้งนี้ หากเอฟดีเออนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ จะทำให้ยาดังกล่าวกลายเป็นยารักษาโรคโควิด-19 แบบรับประทานขนานแรกที่ใช้สำหรับผู้ป่วยติดเชื้อที่รักษาตัวที่บ้านได้นับตั้งแต่เกิดการระบาดของโรคโควิด-19 เกือบครบสองปี อย่างไรก็ดี เมิร์ค แอนด์ โค ได้เปิดเผยข้อมูลล่าสุดเมื่อสัปดาห์ก่อนที่ระบุว่า ยาโมลนูพิราเวียร์อาจมีประสิทธิภาพต้านเชื้อโควิดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีอัตราลดอาการป่วยเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลและเสียชีวิตในกลุ่มคนเสี่ยงติดเชื้อโควิดสูงที่ร้อยละ 30 ซึ่งลดลงจากเดิมที่มีร้อยละ 50.-สำนักข่าวไทย

นิวยอร์ก 17 พ.ย. – ไฟเซอร์ อิงค์ บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐ ได้ยื่นเอกสารต่อสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ หรือเอฟดีเอ เพื่อขออนุมัติใช้ยาเม็ดต้านเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินเมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่น ไฟเซอร์ระบุว่า บริษัทได้ยื่นเอกสารต่อเอฟดีเอเพื่อขออนุมัติใช้ยาเม็ดต้านเชื้อโควิด หรือเป็นที่รู้จักกันในชื่อ ‘แพ็กซ์โลวิด’ ที่กำลังอยู่ในระหว่างการทดลอง ซึ่งรวมถึงข้อมูลผลการทดลองทางคลินิกที่ระบุว่า ยาดังกล่าวช่วยลดอัตราผู้ป่วยรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ในกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อที่เสี่ยงมีอาการป่วยรุนแรงได้สูงถึงร้อยละ 89 ทั้งนี้ ยาแพ็กซ์โลวิดอาจกลายเป็นความหวังใหม่ในการรับมือกับการระบาดของโรคโควิด-19 เนื่องจากผู้ป่วยติดเชื้อโควิดสามารถรับประทานยาดังกล่าวได้ที่บ้านตั้งแต่เนิ่น ๆ เพื่อป้องกันอาการป่วยหนักจนต้องเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 และอาจกลายเป็นเวชภัณฑ์สำคัญในประเทศที่วัคซีนป้องกันโรคโควิดเข้าถึงได้ยากหรือมีอัตราฉีดวัคซีนต่ำ นอกจากนี้ ไฟเซอร์ยังเผยว่า บริษัทจะแจกสูตรการผลิตยาแพ็กซ์โลวิดให้ผู้ผลิตยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในประเทศที่มีรายได้ต่ำถึงปานกลาง 95 ประเทศโดยไม่คิดค่าตอบแทนผ่านข้อตกลงด้านสิทธิบัตรยากับองค์การจัดการสิทธิบัตรยาที่ได้รับการสนับสนุนจากสหประชาชาติ อย่างไรก็ดี ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าเอฟดีเอจะประกาศอนุมัติใช้ยาแพ็กซ์โลวิดของไฟเซอร์เป็นกรณีฉุกเฉินเมื่อใด แต่คณะกรรมการอิสระที่เป็นที่ปรึกษาของเอฟดีเอจะประชุมร่วมกันเพื่อพิจารณาคำขออนุมัติในวันที่ 30 พฤศจิกายน และคาดว่ายาดังกล่าวจะได้รับอนุมัติใช้ภายในปีนี้ ก่อนหน้านี้ ไฟเซอร์เผยว่า ได้เริ่มขั้นตอนยื่นขออนุมัติใช้ยาแพ็กซ์โลวิดในประเทศต่าง ๆ เช่น อังกฤษ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ และเกาหลีใต้ รวมถึงการเตรียมขออนุมัติใช้ยาดังกล่าวทั่วโลก.-สำนักข่าวไทย