สธ.13 ก.ค.-อย.ขอเวลา 1 เดือนในการพิจารณาเอกสารและขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 หลังวิจัยในลิงคืบหน้า
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (เลขาธิการ อย.) กล่าวถึงการพิจารณาอนุญาตให้หน่วยงานต่างๆ ใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ในคน ในประเทศไทย ว่า ขณะนี้มีผู้ พัฒนาวัคซีน ได้ยื่นขออนุญาตมาที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประมาณ 7 ตัว โดย1 ในนั้นเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิด mRNA ของคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ที่เพิ่งแถลงผลการทดลองในลิงแล้วมีภูมิคุ้มกันสูง ซึ่งที่ผ่านมามีการคุยและพิจารณาร่วมกันมาตลอดอยู่แล้ว
อย่างไรก็ตามยังต้องพิจารณาเรื่องความปลอดภัย คุณภาพ ประสิทธิภาพ โดยมีผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศและต่างประเทศ หากคณะผู้วิจัยส่งข้อมูลทุกอย่างมาครบถ้วน คาดว่าใช้เวลาในการพิจารณาประมาณ 1 เดือน นอกจากนี้ยังจะนำข้อมูลการวิจัยวัคซีนด้วยเทคโนโลยีแบบเดียวกันนี้ ในต่างประเทศมาพิจารณาประกอบด้วย
ส่วนความคืบหน้าวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิด DNA ของบริษัทไบโอเนท-เอเชีย จำกัด นั้น นพ.ไพศาล กล่าวว่า ทราบผลการทดลองในหนูแล้วได้ ผลดี แต่เมื่อมีผู้พัฒนาวัคซีนในหลายประเทศที่ใช้เทคโนโลยีแบบเดียวกันมีการทดลองในลิงแล้วได้ผลดี จึงจะยื่นขออนุญาตนำไปทดลองในคนเลยโดยไม่ต้องทดลองในลิงก่อน ขณะนี้ทยอยส่งข้อมูลมาให้ อย.พิจารณาแล้ว แต่ยังส่งมาไม่ครบ โดยเฉพาะผลการทดลองของต่างประเทศที่ต้องนำมาให้พิจารณาประกอบ
ส่วนความพร้อมในการจัดหาวัคซีน กรณีต่างประเทศวิจัยสำเร็จ และอาจมีการสั่งซื้อนั้น ก็มีการเตรียมความพร้อมแล้วเช่นกัน.- สำนักข่าวไทย
