อนุมัติ

เคมบริดจ์ 5 ม.ค.- โมเดอร์นา บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในสหรัฐแจ้งว่า อิสราเอลได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของบริษัทแล้ว นับเป็นขนานที่สองที่ได้รับอนุมัติในอิสราเอลและเป็นประเทศแรกนอกทวีปอเมริกาเหนือ โมเดอร์นาซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ แถลงว่า กระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลสั่งซื้อวัคซีนของบริษัท 6 ล้านโดส คาดว่าจะเริ่มส่งมอบได้ในเดือนนี้ นับเป็นประเทศที่สามในโลกที่อนุมัติให้ใช้วัคซีนของโมเดอร์นา ตามหลังสหรัฐและแคนาดา ขณะที่สหภาพยุโรป สิงคโปร์ สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักรอยู่ระหว่างการพิจารณาอนุมัติ ด้านอิสราเอลเริ่มฉีดวัคซีนโควิด-19 ตั้งแต่วันที่ 19 ธันวาคม เป็นของไฟเซอร์/ไบออนเทค วัคซีนของโมเดอร์นาจึงเป็นขนานที่สองที่จะใช้ในอิสราเอล ธนาคารกลางอิสราเอลคาดการณ์ว่า เศรษฐกิจจะฟื้นตัวอย่างรวดเร็วในปีนี้ หากสามารถเร่งฉีดวัคซีนป้องกันด้วยความรวดเร็วเช่นนี้ต่อไป ทางการตั้งเป้าจะฉีดให้ประชาชนกลุ่มเสี่ยงสูงทุกคนภายในปลายเดือนนี้ โมเดอร์นาแถลงด้วยว่า จะผลิตวัคซีนอย่างน้อย 600 ล้านโดสในปีนี้ เพิ่มขึ้น 100 ล้านโดสจากที่คาดการณ์ครั้งก่อน กำลังเร่งลงทุนและเพิ่มการจ้างงานเพื่อให้ส่งมอบวัคซีนให้ได้มากถึง 1,000 ล้านโดสในปีนี้ จนถึงขณะนี้โมเดอร์นาส่งมอบให้รัฐบาลสหรัฐแล้ว 18 ล้านโดสจากที่ตกลงไว้ทั้งหมด 200 ล้านโดส และลงนามจัดส่งให้รัฐบาลแคนาดาอีก 40 ล้านโดส.-สำนักข่าวไทย

นิวเดลี 2 ม.ค.- อินเดียซักซ้อมการฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ก่อนที่จะเริ่มการฉีดให้คนทั้งประเทศเมื่อทางการอนุมัติในขั้นสุดท้าย คณะทำงานรัฐบาลอินเดียแนะนำเมื่อวันศุกร์ให้ใช้วัคซีนของออกซ์ฟอร์ด-แอสตราเซนเนกาเป็นการฉุกเฉิน คาดว่าจะเริ่มการฉีดเข็มแรกได้ภายในไม่กี่สัปดาห์ที่สำนักงานควบคุมยาอนุมัติในขั้นสุดท้าย อินเดียซึ่งมีผู้ป่วยโรคโควิด-19 สะสมกว่า 10.2 ล้านคน มากเป็นอันดับสองของโลกรองจากสหรัฐตั้งเป้าหมายจะฉีดวัคซีนให้ประชากร 300 คน จากทั้งประเทศ 1,300 ล้านคนภายในกลางปีนี้ สถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกมีวัคซีนโควิชีลด์ (Covishield) ของแอสตราเซนเนกาในคลังแล้วหลายสิบล้านโดส ขณะที่บุคลากรทางการแพทย์ 96,000 คนกำลังซักซ้อมการฉีดวัคซีน รัฐมนตรีสาธารณสุขอินเดียเผยว่า แต่ละศูนย์การแพทย์ทั่วประเทศให้บุคลากร 25 คนซ้อมการใช้วัคซีนหลอกเพื่อสร้างความเชี่ยวชาญให้การฉีดวัคซีนดำเนินไปอย่างคล่องตัว อีกทั้งยังเป็นการสยบข่าวลือผิด ๆ ที่อาจทำให้คนกลัวการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 นอกจากอินเดียแล้ว อังกฤษและอาร์เจนตินาก็อนุมัติในสัปดาห์นี้ให้ใช้วัคซีนโควิชีลด์ ขณะที่องค์การอนามัยโลกอนุมัติเมื่อวันพฤหัสบดีให้ใช้วัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทคเป็นการฉุกเฉิน คาดว่าวัคซีนโควิชีลด์จะใช้อย่างกว้างขวางในอินเดียมากกว่า เพราะเก็บรักษาและลำเลียงได้ง่ายกว่าด้วยตู้เย็นปกติ ไม่ต้องใช้ตู้พิเศษเพื่อรักษาอุณหภูมิที่ติดลบ 70 องศาเซลเซียสเหมือนวัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค.-สำนักข่าวไทย

เจ้าหน้าที่ของสำนักงานเวชภัณฑ์แห่งชาติของจีนแถลงวันนี้ว่า จีนให้ไฟเขียวอนุมัติอย่างมีเงื่อนไขให้ใช้วัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ที่พัฒนาขึ้นโดย ไชนา แนชั่นแนล ฟาร์มาซูติคอล หรือ ซิโนฟาร์ม บริษัทเวชภัณฑ์ของทางการจีน

ลอนดอน 30 ธ.ค.- หน่วยงานกำกับดูแลยาของสหราชอาณาจักรหรือยูเค (UK) อนุมัติให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ที่มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดพัฒนาร่วมกับบริษัทแอสตราเซนเนกาแล้ว เว็บไซต์บรรษัทกระจายเสียงอังกฤษหรือบีบีซี (BBC) ระบุว่า การอนุมัตินี้เป็นจุดเปลี่ยนใหญ่ที่จะนำมาซึ่งการฉีดวัคซีนขนานใหญ่เพราะเป็นการรับรองว่าวัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ทางการสั่งซื้อวัคซีนจากแอสตราเซนเนกา 100 ล้านโดสสำหรับฉีดให้ประชาชน 50 ล้านคนจากทั้งหมดกว่า 67 ล้านคนทั่วยูเค วัคซีนขนานนี้เริ่มพัฒนาตั้งแต่ต้นปี ทดสอบกับอาสาสมัครครั้งแรกในเดือนเมษายน เป็นวัคซีนขนานที่สองต่อจากของไฟเซอร์/ไบออนเทคที่ยูเคอนุมัติให้ใช้ในเดือนนี้ ย่าทวดมาร์กาเร็ต คีแนนรับวัคซีนเข็มแรกของประเทศและของโลกไปเมื่อวันที่ 8 ธันวาคม เป็นของขวัญวันเกิดก่อนมีอายุครบ 91 ปีในอีกไม่กี่วัน จนถึงขณะนี้มีคนในยูเครับวัคซีนไปแล้วกว่า 600,000 คน ยอดผู้ป่วยสะสมอยู่ที่กว่า 2.38 ล้านคน เสียชีวิตกว่า 71,000 คน บีบีซีระบุว่า วัคซีนของออกซ์ฟอร์ด/แอสตราเซนเนกามีราคาถูกและผลิตเป็นจำนวนมากได้ง่าย ที่สำคัญสามารถเก็บได้ในอุณหภูมิตู้เย็นทั่วไป ไม่ต้องเก็บในที่ติดลบ 70 องศาเซลเซียสเหมือนของไฟเซอร์/ไบออนเทค ทำให้ขนส่งไปยังบ้านพักคนชราและสถานพยาบาลทั่วไปได้สะดวกกว่า บีบีซีอ้างข้อมูลขององค์การอนามัยโลกที่แจ้งผลเบื้องต้นจากการทดลองระยะสามว่า วัคซีนของออกซ์ฟอร์ด/แอสตราเซนเนกามีประสิทธิภาพในการป้องกันที่ร้อยละ 62-90 ขณะที่ของไฟเซอร์/ไบออนเทค และของโมเดอร์นามีประสิทธิภาพที่ร้อยละ 95 และสปุตนิควีของกามาเลยาของรัสเซียมีประสิทธิภาพที่ร้อยละ 92.-สำนักข่าวไทย

ปักกิ่ง 22 ธ.ค.- บริษัทยาของจีนเตรียมส่งออกวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ไปต่างประเทศเกือบ 400 ล้านโดส ข้อมูลที่รวบรวมโดยแอร์ฟินิตีในอังกฤษและศูนย์นวัตกรรมสาธารณสุขโลกดุ้กในสหรัฐเผยว่า บริษัทยาชั้นนำ 3 แห่งของจีนประกอบด้วยซิโนฟาร์ม ซิโนแวกไบโอเทค และคังซีโนไบโอจิกส์ ได้ทำข้อตกลงจัดส่งวัคซีนให้แก่ประเทศในลาตินอเมริกา ตะวันออกกลางและเอเชียรวมเกือบ 400 ล้านโดส ควบคู่กับที่รัฐบาลจีนรับปากว่า จะจัดสรรวัคซีนผลิตในจีนให้เป็นสินค้าสาธารณะแก่ประเทศกำลังพัฒนา ผู้เชี่ยวชาญชี้ว่า เมื่อพิจารณาถึงเจตนารมณ์ทางการเมืองและศักยภาพทางการผลิต จีนจะมีบทบาทสำคัญในการแก้ปัญหาวัคซีนโควิดมีจำนวนจำกัด แต่ประเด็นอยู่ที่เรื่องประสิทธิภาพวัคซีนและความโปร่งใสของข้อมูล และเรื่องจีนจะรักษาสมดุลระหว่างการส่งออกวัคซีนกับการฉีดวัคซีนให้ประชากรในประเทศ 1,400 ล้านคนได้อย่างไร จนถึงขณะนี้จีนยังไม่อนุมัติให้ใช้วัคซีนผลิตเองกับประชาชนทั่วไป ส่วนประเทศที่ร่วมการทดลองทางคลินิกกับจีนอย่างอินโดนีเซียและบราซิลได้รับวัคซีนโคโรนาแวกของซิโนแวกไปแล้ว แม้ว่ายังอยู่ระหว่างการทดลองระยะสามซึ่งเป็นระยะสุดท้าย และยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ ด้านอียิปต์ได้รับวัคซีนของซิโนฟาร์มที่เป็นบริษัทของทางการจีนแล้ว โดยลำเลียงมาจากสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์หรือยูเออี (UAE) ที่ร่วมทดลองทางคลินิกและอนุมัติให้ใช้เมื่อต้นเดือน สื่อท้องถิ่นรายงานว่า กรุงอาบูดาบี เมืองหลวงของยูเออี เริ่มฉีดวัคซีนของซิโนฟาร์มให้ประชาชนทั่วไปแล้ว โดยอ้างผลการทดลองระยะสามว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันร้อยละ 86 เช่นเดียวกับบาห์เรนที่อนุมัติให้ใช้วัคซีนของซิโนฟาร์มเช่นเดียวกัน.-สำนักข่าวไทย

บราซิเลีย 15 ธ.ค.- หน่วยงานควบคุมยาของบราซิลกล่าวหาจีนว่า ใช้เกณฑ์ที่ไม่โปร่งใส เพื่อให้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ผ่านการอนุมัติเป็นกรณีฉุกเฉิน อันวิซา (Anvisa) หน่วยงานควบคุมด้านสุขภาพของบราซิล กล่าวหาว่า จีนใช้เกณฑ์ที่ไม่โปร่งใส เพื่อให้วัคซีนโคโรนาแวก ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลองขั้นตอนสุดท้ายในบราซิล ผ่านการอนุมัติเป็นกรณีฉุกเฉิน อันวิซา ซึ่งส่งเจ้าหน้าที่ไปตรวจสอบโรงงานของซิโนแวกในกรุงปักกิ่งเมื่อต้นเดือนธันวาคม ยังเตือนเรื่องอย่าใช้อิทธิพลทางภูมิรัฐศาสตร์เพื่อส่งเสริมการใช้วัคซีนดังกล่าวด้วย โคโรนาแวก ซึ่งผลิตโดยชิโนวัค ห้องปฏิบัติการเอกชนของจีน ร่วมกับสถาบันบูตันตันแห่งเซาเปาโล ถูกประธานาธิบดีจาอีร์ โบวโซนารู ผู้นำขวาจัดของบราซิลโจมตีมาโดยตลอดว่า เป็นเครื่องมือของทั้ง นายจัว โดเรีย ผู้ว่าการรัฐเซาเปาโล ซึ่งเป็นคู่แข่งคนสำคัญของเขาในการเลือกตั้งครั้งหน้า และของระบอบคอมมิวนิสต์จีน ผู้นำบราซิลถึงกับเรียกวัคซีนโคโรนาแวกว่าเป็นวัคซีนจีนของจัว โดเรีย ด้วยความดูแคลน เมื่อวานนี้ผู้ว่าการรัฐเซาเปาโลเพิ่งประกาศว่า สถาบันบูตันตันได้เปลี่ยนแผน และจะใช้วิธีขออำนาจขั้นสุดท้ายจากอันวิซา แทนการขออนุมัติใช้โคโรนาแวกเป็นกรณีฉุกเฉินในบราซิล ส่วนเมื่อสัปดาห์ก่อนเขาคาดไว้ว่า จะเริ่มฉีดวัคซีนให้กับชาวรัฐ เซาเปาโล ซึ่งเป็นรัฐที่ประชากร 46.2 ล้านคน มากที่สุดในบราซิล ได้ในวันที่ 25 มกราคม.-สำนักข่าวไทย

วอชิงตัน 10 ธ.ค. – สหรัฐมียอดผู้เสียชีวิตจากโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ทะลุ 3,000 คนต่อวันเป็นครั้งแรก ขณะที่ทางการสาธารณสุขเร่งเตรียมแผนฉีดวัคซีนให้ประชาชนหากวัคซีนได้รับการอนุมัติ สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานวันนี้ว่า สหรัฐมียอดผู้เสียชีวิตรายวันอย่างน้อย 3,112 คนเมื่อวันพุธตามเวลาท้องถิ่น ทำลายสถิติตัวเลขผู้เสียชีวิตรายวันสูงสุดของวันที่ 3 ธันวาคมที่มี 2,861 คน และเป็นครั้งแรกที่สหรัฐมียอดผู้เสียชีวิตรายวันสูงกว่า 3,000 คน เพราะช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา สหรัฐมีผู้เสียชีวิตเฉลี่ย 2,259 คนต่อวัน และมีผู้ป่วยติดเชื้อเฉลี่ย 205,661 คนต่อวัน เป็นตัวเลขที่ทางการสาธารณสุขสหรัฐคาดว่า มีแนวโน้มเพิ่มสูงขึ้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ก่อนที่จะมีการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 อย่างแพร่หลายในประชาชนทั่วไป คณะกรรมการอิสระที่เป็นผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์จะประชุมร่วมกันในวันนี้ตามเวลาท้องถิ่นเพื่อตัดสินใจว่า จะเสนอแนะให้องค์การอาหารและยาของสหรัฐหรือเอฟดีเออนุมัติให้นำวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทคมาใช้เป็นกรณีฉุกเฉินได้หรือไม่ ขณะที่ นพ. มงเซฟ สลาวี หัวหน้าที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของโครงการโอเปอเรชั่น วาร์ป สปีด (Operation Warp Speed) ซึ่งเป็นโครงการฉีดวัคซีนของรัฐบาลสหรัฐกล่าวกับสถานีโทรทัศน์ฟ็อกซ์นิวส์ว่า เอฟดีเออาจอนุมัติการใช้วัคซีนได้เร็วสุดในวันศุกร์หรือเสาร์นี้ และอาจเริ่มฉีดวัคซีนให้ชาวอเมริกันคนแรกได้ในวันอาทิตย์หรือวันจันทร์ ขณะนี้สหรัฐมียอดผู้ป่วยติดเชื้อสะสมราว 15.5 ล้านคน และผู้เสียชีวิตกว่า 289,000 […]

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐจะเพิ่มความเข้มงวดในมาตรฐานการอนุมัติวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ก่อนการเลือกตั้ง

แฟรงก์เฟิร์ต 8 ก.ย.- บริษัทยาชั้นนำในสหรัฐและยุโรป 9 แห่งรับปากร่วมกันว่า จะไม่ละทิ้งมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 หลังจากมีกระแสวิตกเรื่องบริษัทต่าง ๆ แข่งขันกันอย่างรีบเร่ง ไฟเซอร์ แกล็กโซสมิทไคลน์ แอสตราเซนเนกา ไบโอเอ็นเทค จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน เมอร์คแอนด์โค โมเดอร์นา โนวาแว็กซ์ และซาโนฟี ออกแถลงการณ์ร่วมกันรับปากครั้งประวัติศาสตร์ว่า จะยึดมั่นตามความถูกต้องของกระบวนการทางวิทยาศาสตร์ในการยื่นขอให้ทางการอนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 โดยจะปฏิบัติตามแนวทางของทางการที่เป็นผู้เชี่ยวชาญ เช่น สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) การอนุมัติจะต้องพิจารณาจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ที่มีความหลากหลาย มีกลุ่มเปรียบเทียบที่ไม่ได้รับวัคซีนเป้าหมาย โดยที่ผู้ทำการทดลองและอาสาสมัครต้องไม่รู้ล่วงหน้าว่าได้รับวัคซีนขนานใด การที่บริษัทยาชั้นนำรับปากร่วมกันอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อนนี้สะท้อนว่า กำลังมีการถกเถียงทางการเมืองอย่างหนักว่าควรดำเนินการอย่างไรเพื่อควบคุมโรคโควิด-19 อย่างรวดเร็วเพื่อให้สามารถเริ่มธุรกิจและการค้าโลกได้อีกครั้ง เอฟดีเอแสดงท่าทีเมื่อเดือนก่อนว่า อาจไม่ใช้กระบวนการอนุมัติตามปกติกับวัคซีนโควิด-19 หากมั่นใจว่ามีประโยชน์มากกว่าโทษ ทำให้องค์การอนามัยโลกเรียกร้องให้ตัดสินใจด้วยความรอบคอบ จนถึงขณะนี้ยังไม่มีบริษัทยาแห่งใดมีผลการทดลองขนาดใหญ่ ขณะที่รัสเซียอนุมัติให้ใช้วัคซีนไปเมื่อเดือนก่อนทั้งที่ยังไม่ทดลองระยะสามซึ่งเป็นระยะสุดท้าย.-สำนักข่าวไทย