วัคซีนโนวาแวกซ์

สิงคโปร์ 14 ก.พ. – สิงคโปร์ประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ที่มีชื่อว่า นูวาโซวิด (Nuvaxovid) เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์ประกาศวันนี้ว่า ได้อนุมัติใช้วัคซีนของโนวาแวกซ์ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ โดยที่วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนแบบฉีดสองโดส โดสละ 5 ไมโครกรัม และเว้นระยะระหว่างโดสแรกกับโดสสองเป็นเวลา 3 สัปดาห์ โดยคาดว่าจะได้รับวัคซีนล็อตแรกในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า สำนักงานฯ ได้พิจารณาแล้วว่าวัคซีนของโนวาแวกซ์มีคุณภาพ ความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพได้มาตรฐาน รวมถึงมีประโยชน์ทางการรักษามากกว่าความเสี่ยงด้านสุขภาพของประชาชนสิงคโปร์ วัคซีนของโนวาแวกซ์ได้รับการอนุมัติใช้ภายใต้เกณฑ์เส้นทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์โรคระบาด (Pandemic Special Access Route) โดยที่มีวัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค โมเดอร์นา และซิโนแวกที่ได้รับการอนุมัติภายใต้เกณฑ์ดังกล่าวไปก่อนหน้านี้ สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์อนุมัติใช้วัคซีนของโนวาแวกซ์โดยพิจารณาเอกสารข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่สามในสหรัฐ เม็กซิโก และอังกฤษ โดยมีกลุ่มอาสาสมัครอายุ 18-95 ปีเข้าร่วมการทดลองกว่า 40,000 คน ผลการทดลองดังกล่าวชี้ว่า วัคซีนของโนวาแวกซ์มีประสิทธิภาพป้องกันการติดโควิดแบบแสดงอาการสูงถึงร้อยละ 90 และป้องกันอาการป่วยรุนแรงได้เต็ม 100 อย่างไรก็ดี ประสิทธิภาพดังกล่าวเป็นข้อมูลของการต้านทานเชื้อโควิดสายพันธุ์อัลฟาเท่านั้น แต่ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับสายพันธุ์เดลตาและโอไมครอน เนื่องจากทั้งสองสายพันธุ์ยังไม่แพร่หลายในช่วงที่โนวาแวกซ์ดำเนินการทดลองทางคลินิก. -สำนักข่าวไทย

สิงคโปร์ 25 พ.ย. – โนวาแวกซ์ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ เผยเมื่อวันพุธว่า ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเป็นกรณีชั่วคราวภายใต้ช่องทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์การแพร่ระบาด (PSAR) ของสิงคโปร์ โนวาแวกซ์ระบุในแถลงการณ์ว่า บริษัทได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดชนิดโปรตีนเบสที่ใช้โปรตีนจากส่วนของเชื้อไวรัสที่ไม่ก่อให้เกิดโรคฉีดเข้าไปในร่างกายเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อสำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์แล้ว ช่องทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์แพร่ระบาดจะทำให้สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์สามารถอนุมัติใช้วัคซีนเป็นกรณีชั่วคราวสำหรับวัคซีน ยารักษาโรค และอุปกรณ์การแพทย์ที่สำคัญในช่วงสถานการณ์ระบาด ขณะนี้ มีเพียงวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ที่ได้รับอนุมัติภายใต้ช่องทางดังกล่าว ในขณะเดียวกัน สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์ได้ยืนยันกับสำนักข่าวซีเอ็นเอของสิงคโปร์ว่า โนวาแวกซ์ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดภายใต้ช่องทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์แพร่ระบาดเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน ทั้งยังระบุว่า สำนักงานได้เริ่มพิจารณาข้อมูลอย่างรอบคอบและถี่ถ้วน เพื่อสร้างความมั่นใจว่าวัคซีนของโนวาแวกซ์จะมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพสำหรับการอนุมัติใช้เป็นกรณีชั่วคราวก่อนที่จะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในสิงคโปร์ โดยอาจใช้เวลาในการพิจารณาข้อมูลตั้งแต่หลายสัปดาห์ไปจนถึงหลายเดือนโดยขึ้นอยู่กับข้อมูลของวัคซีนดังกล่าว โนวาแวกซ์ระบุในผลการทดลองทางคลินิกระยะที่สามที่มีกลุ่มอาสาสมัคร 30,000 คนในสหรัฐและเม็กซิโกว่า วัคซีนของโนวาแวกซ์มีประสิทธิภาพป้องกันอาการป่วยปานกลางถึงรุนแรงได้ 100% และมีประสิทธิภาพป้องกันโรคโควิด-19 ได้ร้อยละ 90.4 ขณะที่ผลการทดลองอีกชิ้นในกลุ่มอาสาสมัคร 15,000 คนในอังกฤษระบุว่า วัคซีนดังกล่าวมีประสิทธิภาพป้องกันเชื้อโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิมได้ร้อยละ 96.4 ป้องกันเชื้อโควิดสายพันธุ์อัลฟาร้อยละ 86.3 และป้องกันเชื้อโควิดในภาพรวมได้ร้อยละ 89.7 ทั้งนี้ วัคซีนของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนแบบฉีดสองโดส โดสละ 0.5 มล. โดยเว้นระยะห่างระหว่างโดสแรกกับโดสสองเป็นเวลา 21 […]