กทม. 15 ส.ค.-หัวหน้าภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทย์รามา แจงผลตรวจทดสอบ ATK ที่ผ่านการรับรอง อย. LEPU มีมาตรฐาน ทั้งความไว ความไวจำเพาะ เท่ากับชุดทดสอบอื่นที่ผ่านเกณฑ์ ชี้ไม่ควรด้อยค่ายี่ห้อที่ผ่านการประเมิน
รศ.นพ.มงคล คุณากร หัวหน้าภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์รามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหดิล กล่าวว่า ห้องแล็บไวรัสของรามาธิบดี ได้ร่วมมือกับ อย.ทดสอบรับรองคุณภาพประสิทธิภาพของชุดทดสอบ ATK ที่จะนำมาจำหน่ายในประเทศไทย เนื่องจากทางรามาฯ มีเก็บตัวอย่างเชื้อทางจมูก หรือ Nasopharynx ที่ทำการสวอปจำนวนมาก ส่วนใหญ่ถูกส่งมาเพื่อมาตรวจวิเคราะห์แบบ RT-PCR โดยจะนำเชื้อที่ได้นี้มาหยดในชุดทดสอบ ATK เพื่อตรวจดูประสิทธิภาพ โดยดูจากค่าที่แสดงในฉลากว่าตรงตามที่อ้างอิงหรือไม่ และเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของ อย. กำหนดหรือไม่ ทั้งความไว ความไวจำเพาะ ตรงตามที่อ้างไว้หรือไม่ ยืนยันในการทดสอบนี้มีทั้งยี่ห้อที่ผ่านและไม่ผ่านเกณฑ์ แต่ชุดทดสอบ ATK ของ LEPU เป็นไปตามมาตรฐาน ผ่านหลักเกณฑ์ที่ อย.กำหนดไว้ ยี่ห้อไหนที่ผ่านเกณฑ์จะไปด้อยค่าว่าไม่ดีนั้น ไม่ถูกต้อง เพราะสินค้านี้ผ่านเกณฑ์แล้ว อีกทั้งการจะบอกว่าผ่านเกณฑ์ที่เท่าไหร่ก็ไม่ได้ เพราะมีเกณฑ์ที่กำหนดไว้ โดยยี่ห้อที่ผ่านเกณฑ์การตรวจสอบของ อย. ร่วมกับรามาธิบดีทุกยี่ห้อ มีค่าความไวไม่แตกต่างกัน ทุกยี่ห้อใกล้เคียงกันหมด ต่างกันนิดเดียว แต่หากราคาที่ต่างกันมากต่างหากที่ไม่สมควร
ส่วนเมื่อสอบถามว่า การจัดซื้อชุดทดสอบ ATK ราคาและความไว มีความสมเหตุสมผลหรือไม่ รศ.นพ.มงคล กล่าวว่า ความไวไม่แตกต่างกันในทุกยี่ห้อ แต่สิ่งที่ควรยึดถือคือหลักเกณฑ์การตรวจสอบและพิจารณาว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่ อย.กำหนดไว้หรือไม่ ส่วนเรื่องราคาที่เกิดขึ้นนั้น มีปัจจัยอื่นๆ เข้ามาเกี่ยวข้อง ทั้งเรื่องบริการ การตลาด การใช้งาน การดูแล พร้อมยอมรับขณะนี้ทุกคนเกินความสับสนเรื่องการใช้ ATK โดยขอให้มั่นใจเรื่องระบบหลักเกณฑ์ที่ อย.กำหนด ซึ่งในชุดทดสอบ ATK ที่ใช้ในคนทั่วไป แตกต่างจากการใช้ในบุคลากรทางการแพทย์ ตรงไม้ที่ใช้แยงจมูกเท่านั้น ชุดถาดตรวจน้ำยาเหมือนกันหมด แต่ชุดทดสอบที้ในบุคลากรทางการแพทย์ จะมีความยาวกว่าเพราะต้องแยงถึงหลังโพรงจมูก ส่วนในการใช้ของคนทั่วไป ต้องมีฉลาก หรือวิดีโอ อธิบายให้ประชาชนเข้าใจ
ส่วนกรณีมีกลุ่มหมอบางคนออกมาระบุว่า สินค้า ATK ที่ผ่านการประมูลขององค์การเภสัชกรรม ไม่มีประสิทธิภาพนั้น รศ.นพ.มงคล กล่าวว่า ทุกประเทศมีระบบกลั่นกรองชุดทดสอบ และมีแล็บทางวิชาการร่วมตรวจสอบ ในประเทศไทยก็มี อย. และมีแล็บทางวิชาการหลายสถาบันทางการแพทย์เข้าร่วม ประเทศจะตั้งอยู่ได้ด้วยระบบ และมาเอาความคิดเห็นของคนกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งไม่ได้ เพราะทุกคนล้วนมีความเห็นที่แตกต่างและไม่อาจก้าวล่วงได้ ขอให้ประชาชนเชื่อมั่นใจระบบ หากสงสัยต้องการชุดตรวจที่มีมาตรฐาน ก็สามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ของ อย. ที่มีการอัปเดตข้อมูลต่อเนื่อง.-สำนักข่าวไทย
