เอฟดีเอสหรัฐแนะฉีดวัคซีนโควิดให้เด็กต่ำกว่า 5 ปี

วอชิงตัน 16 มิ.ย. – คณะที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอ ลงมติเป็นเอกฉันท์แนะนำให้เอฟดีเออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาและไฟเซอร์/ไบออนเทคในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี สำนักข่าวรอยเตอร์สรายงานว่า การลงมติแนะนำให้อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิดของคณะที่ปรึกษาเอฟดีเอถือเป็นย่างก้าวสำคัญในการสร้างภูมิคุ้มกันโรคโควิดให้แก่เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือน – 5 ปีที่ในตอนนี้ยังไม่มีโอกาสได้รับการฉีดวัคซีน ขณะที่นายปีเตอร์ มาร์กส์ เจ้าหน้าที่ของเอฟดีเอ กล่าวต่อคณะที่ปรึกษาของเอฟดีเอในที่ประชุมเมื่อวันพุธตามเวลาท้องถิ่นว่า แม้การระบาดของโรคโควิดในเด็กเล็กมีความรุนแรงน้อยกว่าผู้ใหญ่ แต่สหรัฐพบเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเสียชีวิตจากโรคโควิดมากถึง 442 คน ซึ่งถือเป็นตัวเลขที่สูงกว่าเด็กที่เสียชีวิตจากโรคไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ 2009 ในช่วงปี 2552-2553 ที่มีเพียง 78 คน เอฟดีเอไม่ควรนิ่งนอนใจเกี่ยวกับเรื่องนี้ แม้ตัวเลขดังกล่าวจะอยู่ในระดับต่ำเมื่อเทียบกับผู้เสียชีวิตที่เป็นผู้ใหญ่ สำนักข่าวรอยเตอร์สคาดว่า เอฟดีเอมีแนวโน้มที่จะอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิดของโมเดอร์นาและไฟเซอร์ในเร็ว ๆ นี้ ขณะที่เจ้าหน้าที่รับมือการระบาดของโรคโควิดของทำเนียบขาวสหรัฐ เผยว่า รัฐบาลสหรัฐกำลังวางแผนเริ่มฉีดวัคซีนโควิดให้เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในวันที่ 21 มิถุนายน แต่ยังคงต้องรอให้เอฟดีเอประกาศอนุมัติอย่างเป็นทางการก่อน หากเอฟดีเออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กเล็ก สหรัฐจะฉีดวัคซีนของไฟเซอร์ให้เด็กอายุ 6 เดือน – 4 ปี […]

ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในเด็กต่ำกว่า 5 ปี

วอชิงตัน 2 ก.พ. – ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยว่า ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือนถึงไม่เกิน 5 ปีต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอแล้ว ไฟเซอร์/ไบออนเทค ระบุในแถลงการณ์เมื่อวันอังคารตามเวลาท้องถิ่นว่า ได้ยื่นเอกสารอย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด ซึ่งเป็นไปตามคำร้องขอจากเอฟดีเอ ที่มีแนวโน้มว่าต้องการให้ขั้นตอนอนุมัติเป็นไปอย่างรวดเร็ว ขณะที่นายอัลเบิร์ต บัวร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของไฟเซอร์ กล่าวว่า ทั้งสองบริษัทจะยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดแบบสองโดส แต่เชื่อว่าวัคซีนโดสที่สามมีความจำเป็นในการกระตุ้นภูมิต้านทานระดับสูงต่อเชื้อโควิดสายพันธุ์ที่กำลังระบาดอยู่ในตอนนี้ รวมถึงสายพันธุ์ที่อาจเกิดขึ้นใหม่ในอนาคต ทั้งนี้ ไฟเซอร์ระบุว่า จะลดปริมาณวัคซีนที่ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเหลือเพียงโดสละ 3 ไมโครกรัม ซึ่งลดลงอย่างมากจากโดสละ 30 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และโดสละ 10 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 5-11 ปี เพื่อป้องกันผลข้างเคียงหลังฉีดวัคซีนในกลุ่มเด็กดังกล่าว ในขณะเดียวกัน เอฟดีเอได้ระบุผ่านทวิตเตอร์ว่า จะจัดการประชุมเพื่อพิจารณาเกี่ยวกับอนุมัติการใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ เอฟดีเอให้ความสำคัญต่อการใช้วัคซีนโควิดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในกลุ่มเด็กช่วงอายุดังกล่าว ทั้งยังระบุว่า เอฟดีเอได้ขอให้ไฟเซอร์/ไบออนเทค […]

...