สหรัฐอนุมัติวัคซีนชิคุนกุนยาขนานแรกของโลก

วอชิงตัน 10 พ.ย.- สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) อนุมัติให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคชิคุนกุนยาขนานแรกของโลก เพื่อป้องกันภัยคุกคามด้านสาธารณสุขโลกอุบัติใหม่ เอฟดีเอแถลงเมื่อวันพฤหัสบดีตามเวลาท้องถิ่นว่า อนุมัติให้ใช้วัคซีนอิกซ์ชิก (Ixchiq) ที่พัฒนาโดยวัลเนวา (Valneva) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของฝรั่งเศส สำหรับผู้มีอายุ 18 ปีขึ้นไปและผู้เสี่ยงได้รับเชื้อไวรัสชิคุนกุนยาที่มียุงลายเป็นพาหะ โรคนี้ทำให้มีไข้และปวดตามข้อ สามารถถ่ายทอดจากมารดาสู่ทารกในครรภ์ ซึ่งอาจทำให้ทารกเสียชีวิต มักพบในพื้นที่เขตร้อนและเขตกึ่งร้อนในทวีปแอฟริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และบางพื้นที่ของทวีปอเมริกา แต่ขณะนี้ได้แพร่ไปยังพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ใหม่ ๆ  โดยพบว่ามีผู้ป่วยมากกว่า 5 ล้านคนในช่วง 15 ปีที่ผ่านมา เอฟดีเอระบุว่า การติดเชื้อไวรัสชิคุนกุนยาอาจทำให้ป่วยร้ายแรงและมีปัญหาสุขภาพในระยะยาว โดยเฉพาะผู้สูงวัยและผู้มีโรคประจำตัว การอนุมัติให้ใช้วัคซีนขนานแรกของโลกตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และเป็นความก้าวหน้าสำคัญในการป้องกันโรคที่ยังมีทางเลือกจำกัดในการรักษา ปัจจุบันยังไม่มียารักษาโรคชิคุนกุนยา วิธีเดียวที่จะป้องกันได้คือการไม่ให้ถูกยุงกัด อย่างไรก็ดี เอฟดีเอยังไม่มีข้อมูลแน่ชัดว่า วัคซีนเชื้อตายที่ฉีดเพียงเข็มเดียวนี้จะมีผลต่อทารกในครรภ์หรือไม่ ข้อมูลขององค์การอนามัยโลกระบุว่า นับตั้งแต่พบผู้ป่วยชิคุนกุนยารายแรกในแทนซาเนียเมื่อปี 2495 ปัจจุบันพบแล้วมากกว่า 110 ประเทศ ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขแกรงว่า ชิคุนกุนยาจะกลายเป็นโรคระบาดในอนาคตเพราะการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศจะทำให้ยุงเจริญเติบโตในภูมิภาคใหม่ ๆ.-สำนักข่าวไทย

ศาลฎีกาสหรัฐคุ้มครองชั่วคราวสิทธิเข้าถึงยาทำแท้ง

วอชิงตัน 22 เม.ย.- ศาลฎีกาสหรัฐมีคำชี้ขาดคุ้มครองเป็นการชั่วคราวสิทธิการเข้าถึงยาเม็ดยุติการตั้งครรภ์หรือทำแท้งที่มีการใช้อย่างกว้างขวาง เท่ากับระงับคำตัดสินของศาลชั้นต้นและศาลอุทธรณ์ที่ห้ามหรือจำกัดการใช้ยาเม็ดทำแท้งอย่างเคร่งครัด ในคำชี้ขาดความยาว 1 ย่อหน้าเมื่อวันศุกร์ตามเวลาสหรัฐ ศาลฎีกาไม่ได้แสดงความเห็นต่อรูปคดีที่กลุ่มต่อต้านการทำแท้งยื่นขอให้ห้ามการใช้มิฟิฟริสโตน (mifepristone) ซึ่งเป็นยาที่ใช้มากกว่าครึ่งหนึ่งในการทำแท้งในสหรัฐ โดยระบุเพียงว่า ยาขนานนี้ยังสามารถใช้ได้ต่อไปจนกว่าศาลอุทธรณ์หลายแห่งจะเสร็จสิ้นการตัดสินคดี อย่างไรก็ดี ผู้พิพากษาศาลฎีกาสายอนุรักษนิยม 2 ใน 6 คนจากองค์คณะทั้งหมด 9 คนไม่เห็นด้วยกับคำชี้ขาดนี้ ซึ่งเป็นคดีเกี่ยวกับการทำแท้งที่มีความสำคัญที่สุดนับจากศาลฎีกามีคำตัดสินยกเลิกสิทธิการทำแท้งตามรัฐธรรมนูญเมื่อเดือนมิถุนายน 2565 ศาลฎีกาสหรัฐมีคำชี้ขาดตามที่กระทรวงยุติธรรมยื่นฎีกาฉุกเฉินขอให้ระงับคำตัดสินของศาลระดับล่างที่ห้ามหรือจำกัดการใช้ยามิฟิพริสโตน หลังจากผู้พิพากษาศาลแขวงในรัฐเทกซัสมีคำตัดสินห้ามใช้ยาขนานนี้ตามที่กลุ่มต่อต้านการทำแท้งยื่นขอ ต่อมาศาลอุทธรณ์ในรัฐเดียวกันได้ระงับคำสั่งห้าม แต่ให้ใช้มาตรการจำกัดอย่างเคร่งครัดแทน ขณะนี้ศาลอุทธรณ์หลายแห่งกำลังพิจารณาคดีนี้อยู่ตามที่มีผู้ยื่นร้อง มิฟิพริสโตนได้รับอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาหรือเอฟดีเอ (FDA) ในปี 2543 เป็นยาเม็ดทำแท้งที่ใช้ร่วมกับยาไมโซพรอสตอล (misoprostol) สำหรับทำแท้งอายุครรภ์ไม่เกิน 10 สัปดาห์ เอฟดีเอประเมินว่า มีสตรีอเมริกันใช้ยาขนานนี้แล้วราว 5 ล้าน 6 แสนคน.-สำนักข่าวไทย

สหรัฐเสนอฉีดวัคซีนโควิดปีละครั้ง

วอชิงตัน 24 ม.ค.- สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) เสนอให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ปีละ 1 ครั้งสำหรับผู้ใหญ่สุขภาพแข็งแรง คล้ายการรณรงค์ฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ เอฟดีเอเผยแพร่เอกสารสรุปก่อนการประชุมคณะที่ปรึกษาภายนอกของเอฟดีเอในวันพฤหัสบดีตามเวลาสหรัฐว่า เอฟดีเอได้เสนอให้ผู้ใหญ่สุขภาพแข็งแรงฉีดวัคซีนโควิดปีละ 1 ครั้ง ส่วนเด็กโต ผู้สูงวัย และผู้มีภูมิคุ้มกันอ่อนแอให้ฉีดปีละ 2 ครั้ง นอกจากนี้ยังเสนอให้ปรับเปลี่ยนสายพันธุ์ไวรัสโรคโควิด-19 สำหรับผลิตวัคซีนอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้วัคซีนมีประสิทธิภาพ คล้ายกับการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่มีการปรับเปลี่ยนทุกปี เอฟดีเอคาดหวังว่า การฉีดวัคซีนประจำปีจะช่วยลดความยุ่งยากและความผิดพลาดในการฉีด และจะช่วยให้อัตราการฉีดวัคซีนมีความครอบคลุมมากขึ้น ขณะที่รัฐบาลสหรัฐเตรียมรณรงค์ให้คนฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นในทุกฤดูใบไม้ร่วงก่อนเข้าสู่ฤดูหนาว ปัจจุบันคนส่วนใหญ่ในสหรัฐต้องฉีดวัคซีนโควิด 2 เข็มแรกโดยห่างกัน 3-4 สัปดาห์ จากนั้นฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นในอีกหลายเดือน ส่วนวัคซีนของไฟเซอร์ที่ใช้สำหรับเด็กและผู้ที่เข้าเกณฑ์จะต้องฉีดทั้งหมด 3 เข็ม โดยเข็มที่ 3 ที่เป็นวัคซีน 2   สายพันธุ์จะฉีดในอีก 2 เดือนถัดมา หากคณะที่ปรึกษาภายนอกของเอฟดีเอเห็นชอบตามข้อเสนอของเอฟดีเอ วัคซีน 2 สายพันธุ์ของไฟเซอร์และโมเดอร์นาที่สามารถป้องกันสายพันธุ์โอไมครอนและสายพันธุ์ดั้งเดิม จะถูกนำมาใช้เป็นเข็มหลัก ไม่ใช่เข็มกระตุ้นอีกต่อไป.-สำนักข่าวไทย

สหรัฐให้ร้านขายยาจำหน่ายยาทำแท้งได้

วอชิงตัน 4 ม.ค.- สหรัฐจะอนุญาตให้ร้านขายยาจำหน่ายยาเม็ดยุติการตั้งครรภ์หรือทำแท้งได้ แม้ว่าศาลฎีกามีคำตัดสินเมื่อปีก่อนล้มเลิกสิทธิการทำแท้งในระดับรัฐบาลกลางก็ตาม สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) แก้ไขระเบียบเมื่อวันอังคารตามเวลาสหรัฐ อนุญาตให้ร้านขายยาในรัฐที่อนุญาตให้ทำแท้งได้อย่างถูกกฎหมายสามารถจำหน่ายยาทำแท้งได้ โดยต้องมีใบอนุญาตให้จำหน่าย ส่วนผู้ซื้อต้องมีใบสั่งแพทย์และกรอกใบแสดงความยินยอม เดิมมีเพียงร้านขายยาแบบสั่งทางไปรษณีย์ หรือแพทย์และคลินิกที่มีใบอนุญาตเท่านั้นที่สามารถจำหน่ายยาทำแท้งได้ การแก้ไขระเบียบนี้เปิดทางให้ร้านขายยาสามารถจำหน่ายมิฟิพริสโตน (mifepristone) หนึ่งในยาทำแท้ง 2 ขนานที่ใช้อยู่ในสหรัฐ ความต้องการซื้อยาทำแท้งในสหรัฐเพิ่มขึ้นตั้งแต่ศาลฎีกามีคำตัดสินเมื่อเดือนมิถุนายน 2565 ล้มเลิกคำตัดสินคดีระหว่างโรกับเวด ปี 2516 ที่รับรองสิทธิของสตรีในการทำแท้ง ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า สหรัฐมีการใช้ยาเม็ดทำแท้งมากกว่าครึ่งหนึ่งของการทำแท้งอยู่แล้ว แต่สิทธิในการทำแท้งกลายเป็นประเด็นต่อสู้ทางการเมืองและกฎหมาย นับตั้งแต่ศาลฎีกาที่มีผู้พิพากษาสายอนุรักษนิยมครองเสียงข้างมาก 6 คนจากทั้งหมด 9 คน ล้มเลิกสิทธิการทำแท้งในระดับรัฐบาลกลาง.-สำนักข่าวไทย

พบหนูกว่า 1,000 ตัวในศูนย์กระจายสินค้าในสหรัฐ

สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐประกาศว่า พบหนูมากกว่า 1,000 ตัวในศูนย์กระจายสินค้าของห้างสรรพสินค้าแฟมิลี ดอลลาร์ ในรัฐอาร์คันซอ ของสหรัฐ ในขณะที่ทางห้างฯ เสนอรับคืนสินค้าแบบสมัครใจ

FDA ชี้ชุดตรวจรวดเร็วให้ผลโอไมครอนไม่ถูกต้อง

วอชิงตัน 29 ธ.ค.- สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) เตือนว่า ชุดตรวจหาเชื้อโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ที่ให้ผลตรวจรวดเร็วและตรวจได้เองที่บ้าน มีแนวโน้มจะให้ผลตรวจเป็นลบที่ไม่ถูกต้องเมื่อตรวจหาเชื้อไวรัสสายพันธุ์โอไมครอน เอฟดีเอแถลงว่า กำลังร่วมกับสถาบันการแพทย์แห่งชาติศึกษาประสิทธิภาพของชุดตรวจแอนติเจนที่ให้ผลรวดเร็ว ด้วยการตรวจตัวอย่างของผู้ป่วยที่มีเชื้อสายพันธุ์โอไมครอนแบบมีชีวิต ข้อมูลเบื้องต้นพบว่า ชุดตรวจแอนติเจนสามารถตรวจพบสายพันธุ์โอไมครอน แต่มีความไวลดลงในการตรวจพบที่จะชี้ว่าเป็นผลบวกหรือไม่ ที่ผ่านมาการตรวจหาเชื้อมักมุ่งไปที่ตัวอย่างเชื้อตายเพราะความร้อน มากกว่าเชื้อมีชีวิตซึ่งเป็นตัวอย่างที่ดีกว่า และไม่ได้สังเกตเห็นประสิทธิภาพที่ลดลงมาก่อน อย่างไรก็ดี เอฟดีเอจะอนุมัติให้ใช้ชุดตรวจแอนติเจนที่ตรวจหาผิวโปรตีนของเชื้อไวรัสต่อไป และขอให้ประชาชนตรวจหาเชื้อตามขั้นตอนต่อไป เช่น ชุดตรวจบางชุดจะให้ตรวจ 2 ครั้ง ห่างกันเป็นระยะเวลาหนึ่งเพื่อให้ได้ผลที่ค่อนข้างแน่นอน หากได้ผลลบแต่เชื่อว่าตนเองน่าจะติดเชื้อเพราะมีอาการหรือสัมผัสเชื้อ ขอให้ไปรับการตรวจด้วยวิธีมาตรฐานที่ตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อและมีความแม่นยำอีกครั้ง เช่น วิธีพีซีอาร์ (PCR).-สำนักข่าวไทย

FDA อนุมัติยาฉีดป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีขนานแรก

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐ หรือเอฟดีเอ (FDA) อนุมัติการใช้ยาฉีดป้องกันการติดเชื้อไวรัสเอชไอวีที่เป็นสาเหตุของโรคเอดส์ โดยเป็นยาฉีดขนานแรกที่ใช้สำหรับป้องกันก่อนสัมผัสโรค หรือเพร็บ (PrEP)

สหรัฐอนุมัติฉีดวัคซีนไฟเซอร์ให้เด็ก 5-11 ขวบแล้ว

วอชิงตัน 30 ต.ค.- สหรัฐอนุมัติให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทคให้แก่เด็กอายุ 5-11 ขวบแล้ว นับเป็นวัคซีนขนานแรกที่ได้รับอนุมัติให้ฉีดแก่เด็กกลุ่มนี้ในสหรัฐ สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) อนุมัติเมื่อวันศุกร์ตามเวลาท้องถิ่น ให้ฉีดวัคซีนไฟเซอร์ขนาด 10 ไมโครกรัมให้แก่เด็กอายุ 5-11 ขวบ น้อยกว่าที่ฉีด 30 ไมโครกรัมให้แก่เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ตามที่คณะที่ปรึกษาของเอฟดีเอลงมติด้วยเสียงท่วมท้นเมื่อวันอังคารให้อนุมัติการฉีดวัคซีนไฟเซอร์แก่เด็กอายุ 5-11 ขวบ โดยให้ฉีดในปริมาณน้อยลงเพื่อลดผลไม่พึงประสงค์หายากจากวัคซีน เช่น กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่โยงกับวัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทคและของโมเดอร์นา โดยเฉพาะในกลุ่มเด็กชาย เอฟดีเอพิจารณาแล้วว่า วัคซีนไฟเซอร์มีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงสำหรับเด็กอายุ 5-11 ขวบ ด้านคณะที่ปรึกษาศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐหรือซีดีซี (CDC) จะประชุมในสัปดาห์หน้าเรื่องวิธีการฉีดวัคซีนให้แก่เด็กกลุ่มนี้ และให้ผู้อำนวยการซีดีซีเป็นผู้ตัดสินใจในขั้นสุดท้าย การอนุมัตินี้จะช่วยให้เด็กอายุ 5-11 ขวบในสหรัฐได้ฉีดวัคซีนราว 28 ล้านคน หลายคนกลับไปเรียนที่โรงเรียนตามปกติแล้ว ปัจจุบันมีไม่กี่ประเทศที่ฉีดวัคซีนโควิดให้แก่เด็กกลุ่มนี้ รวมทั้งเด็กอายุต่ำกว่านั้น เช่น จีน คิวบา สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ วัคซีนของไฟเซอร์ได้รับอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินในสหรัฐเป็นขนานแรกเมื่อเดือนธันวาคมปีก่อนสำหรับคนอายุ 16 ปีขึ้นไป ต่อมาอนุมัติให้ใช้เป็นการฉุกเฉินกับเด็กอายุ 12-15 […]

FDA เผยไฟเซอร์สำหรับเด็กดูเหมือนได้ผลดี

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐหรือเอฟดีเอ (FDA) เผยว่า วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของไฟเซอร์ขนาดสำหรับเด็กดูเหมือนมีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันการติดเชื้อแบบแสดงอาการในเด็กระดับประถมศึกษา และไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงไม่พึงประสงค์

สหรัฐไฟเขียววัคซีนโมเดอร์นา เจแอนด์เจ เป็นเข็มกระตุ้น

สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอ อนุมัติการใฃ้วัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ของโมเดอร์นา อิงค์และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และระบุว่า พลเมืองอเมริกันสามารถเลือกวัคซีนที่แตกต่างจากเข็มปกติที่ฉีดไปแล้วสำหรับเป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น

ที่ปรึกษาเอฟดีเอสหรัฐแนะฉีดวัคซีนเข็ม 3 ให้คนอายุ 65 ปี

คณะที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยา หรือ เอฟดีเอ ของสหรัฐ ลงมติเมื่อวานนี้แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ที่เป็นเข็มกระตุ้นภูมิคุ้มกันให้กับชาวอเมริกันอายุ 65 ปีขึ้นไป

เผยสหรัฐวางแผนเริ่มฉีดวัคซีนบูสเตอร์โดสเดือนหน้า

รัฐบาลของประธานาธิบดีโจ ไบเดน ของสหรัฐมีแผนการที่จะเริ่มการฉีดวัคซีนป้องการการติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 บูสเตอร์โดส หรือ วัคซีนเข็มกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ในช่วงกลางเดือนหรือปลายเดือนกันยายนเป็นอย่างเร็วที่สุด โดยรอการอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยา หรือ เอฟดีเอ ของสหรัฐ

1 2 3
...