สิงคโปร์อนุมัติใช้วัคซีนของโนวาแวกซ์แล้ว

สิงคโปร์ 14 ก.พ. – สิงคโปร์ประกาศอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ที่มีชื่อว่า นูวาโซวิด (Nuvaxovid) เป็นกรณีฉุกเฉินแล้ว สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์ประกาศวันนี้ว่า ได้อนุมัติใช้วัคซีนของโนวาแวกซ์ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ โดยที่วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนแบบฉีดสองโดส โดสละ 5 ไมโครกรัม และเว้นระยะระหว่างโดสแรกกับโดสสองเป็นเวลา 3 สัปดาห์ โดยคาดว่าจะได้รับวัคซีนล็อตแรกในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า สำนักงานฯ ได้พิจารณาแล้วว่าวัคซีนของโนวาแวกซ์มีคุณภาพ ความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพได้มาตรฐาน รวมถึงมีประโยชน์ทางการรักษามากกว่าความเสี่ยงด้านสุขภาพของประชาชนสิงคโปร์ วัคซีนของโนวาแวกซ์ได้รับการอนุมัติใช้ภายใต้เกณฑ์เส้นทางการเข้าถึงพิเศษในสถานการณ์โรคระบาด (Pandemic Special Access Route) โดยที่มีวัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค โมเดอร์นา และซิโนแวกที่ได้รับการอนุมัติภายใต้เกณฑ์ดังกล่าวไปก่อนหน้านี้ สำนักงานสาธารณสุขสิงคโปร์อนุมัติใช้วัคซีนของโนวาแวกซ์โดยพิจารณาเอกสารข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่สามในสหรัฐ เม็กซิโก และอังกฤษ โดยมีกลุ่มอาสาสมัครอายุ 18-95 ปีเข้าร่วมการทดลองกว่า 40,000 คน ผลการทดลองดังกล่าวชี้ว่า วัคซีนของโนวาแวกซ์มีประสิทธิภาพป้องกันการติดโควิดแบบแสดงอาการสูงถึงร้อยละ 90 และป้องกันอาการป่วยรุนแรงได้เต็ม 100 อย่างไรก็ดี ประสิทธิภาพดังกล่าวเป็นข้อมูลของการต้านทานเชื้อโควิดสายพันธุ์อัลฟาเท่านั้น แต่ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับสายพันธุ์เดลตาและโอไมครอน เนื่องจากทั้งสองสายพันธุ์ยังไม่แพร่หลายในช่วงที่โนวาแวกซ์ดำเนินการทดลองทางคลินิก. -สำนักข่าวไทย

ความคืบหน้าวัคซีนโควิด-19 ขึ้นทะเบียนในไทย

ขณะนี้ อย. ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ในไทย แล้วทั้งหมด 6 รายการ พร้อมย้ำมีขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตามมาตรฐานสากล หากยื่นเอกสารครบถ้วน ก็สามารถตรวจสอบเพื่ออนุญาตให้ใช้ในภาวะฉุกเฉินได้ แต่ก็ยังมีกระบวนการติดตามคุณภาพหลังขึ้นทะเบียนวัคซีนด้วย

อย. อนุมัติวัคซีนของ “ไฟเซอร์” แล้ว

อย.24 มิ.ย.-อย.อนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์ เป็นวัคซีนโควิด-19 รายการที่ 6 ของประเทศไทย นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า วันนี้ (24 มิ.ย.) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนโคเมอร์เนตี (COMIRNATY VACCINE) ซึ่งเป็นวัคซีนของบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด นำเข้าโดย บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด โดยเป็นวัคซีนโควิด-19 รายการที่ 6 ของไทย เป็นที่เรียบร้อยแล้ว หลังจาก อย. ได้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 5 ราย ได้แก่ วัคซีนแอสตราเซเนกา โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศ โดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด , วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค ไลฟ์ไซเอ็นซ์ จำกัด นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม , […]

จีนอนุมัติใช้วัคซีนของซิโนแวคในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป

ปักกิ่ง 8 มิ.ย. – จีนอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของซิโนแวค เป็นกรณีฉุกเฉินในกลุ่มเด็กเล็กที่มีอายุต่ำสุด 3 ปี ถือเป็นประเทศแรกของโลกที่จะฉีดวัคซีนโควิดให้แก่เด็กเล็ก โฆษกของซิโนแวค บริษัทเวชภัณฑ์ของจีน เผยว่า ในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา ทางการจีนได้อนุมัติใช้วัคซีนของซิโนแวคเป็นกรณีฉุกเฉินในกลุ่มเด็กอายุ 3-17 ปีแล้ว แต่เขาไม่ได้ยืนยันว่า จีนจะเริ่มฉีดวัคซีนให้แก่เด็กในช่วงวัยดังกล่าวเมื่อใด และระบุเพียงว่า คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติของจีนจะเป็นผู้ตัดสินใจเกี่ยวกับกำหนดเวลา โดยขึ้นอยู่กับความจำเป็นในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาด และการจัดหาวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของจีนในปัจจุบัน ทั้งนี้ ซิโนแวคได้เสร็จสิ้นการทดลองวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ระยะแรกในกลุ่มเด็กเล็กและวัยรุ่น โดยจะมีการตีพิมพ์ผลวิจัยในวารสารเดอะแลนซิต ในเร็ว ๆ นี้ ก่อนหน้านี้ สถานีวิทยุโทรทัศน์กลางแห่งประเทศจีน หรือซีซีทีวี รายงานอ้างเจ้าหน้าที่ไม่เผยนามของคณะทำงานเฉพาะกิจด้านโรคโควิด-19 ของจีน ในช่วงสุดสัปดาห์ที่ผ่านมาว่า จีนได้อนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กเล็ก ซึ่งมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ขณะนี้จีนฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ให้แก่ประชาชนกว่า 777 ล้านคน จากประชากรทั้งหมดกว่า 1,400 ล้านคน ทั้งนี้ เจ้าหน้าที่ของทางการจีน ระบุว่า จีนตั้งเป้าฉีดวัคซีนให้ได้ร้อยละ 70 ของประชากร […]

เวเนซุเอลาจะไม่อนุมัติใช้วัคซีนโควิดของแอสตราเซนเนกา

การากัส 16 มี.ค.- รองประธานาธิบดีเดลซี โรดริเกซ ของเวเนซุเอลาเผยว่า เวเนซุเอลาจะไม่อนุมัติให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของบริษัทแอสตราเซนเนกา โดยอ้างเรื่องผลไม่เจาะจงที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วย รองประธานาธิบดีโรดริเกซกล่าวเรื่องนี้ หลังจากหลายประเทศในยุโรประงับการฉีดวัคซีนของแอสตราเซนเนกา ตามที่มีรายงานผู้รับการฉีดบางคนเกิดอาการลิ่มเลือดอุดตัน ขณะที่หลายประเทศยังคงให้ใช้ต่อไป ส่วนวัคซีนที่ใช้ในเวเนซุเอลาขณะนี้มีเพียงสปุตนิควีของรัสเซียและของชิโนฟาร์ม บริษัทจีน เวเนซุเอลามีผู้ป่วยโรคโควิด-19 สะสมกว่า 145,300 คน เสียชีวิต 1,430 คน รัฐบาลกำลังเจรจากับฝ่ายค้านที่ได้รับการรับรองจากโลกตะวันตกให้เป็นรัฐบาลที่ถูกต้องตามกฎหมาย เรื่องจะเข้าร่วมในโครงการวัคซีนโคแวกซ์ขององค์การอนามัยโลกที่จัดสรรวัคซีนหลายขนานให้แก่ประเทศยากจน หนึ่งในนั้นคือวัคซีนของแอสตราเซนเนกา รองประธานาธิบดีเวเนซุเอลาเผยด้วยว่า ได้พบกับตัวแทนขององค์การสุขภาพของภาคพื้นอเมริกา ย้ำเรื่องที่รัฐบาลเรียกร้องให้อังกฤษยกเลิกการอายัดทองคำแท่งของเวเนซุเอลาในอังกฤษเพื่อนำไปเป็นเงินสมทบการเข้าร่วมโครงการโคแวกซ์.-สำนักข่าวไทย

อินโดนีเซียอนุมัติใช้วัคซีนของแอสตราเซเนกาแล้ว

จาการ์ตา 9 มี.ค. – อินโดนีเซียอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของแอสตราเซเนกาเป็นกรณีฉุกเฉิน ซึ่งถือเป็นวัคซีนขนานที่สองที่นำมาใช้ในโครงการฉีดวัคซีน ท่ามกลางความหวั่นวิตกเรื่องเชื้อโควิดกลายพันธุ์ชนิดใหม่ที่มาจากต่างประเทศ หัวหน้าหน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยาของอินโดนีเซียหรือเป็นที่รู้จักกันในชื่อ บีพีโอเอ็ม ระบุว่า ทางการจำเป็นต้องเร่งโครงการฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชน เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันหมู่ให้ได้โดยเร็วที่สุด ก่อนหน้านี้ หน่วยงานดังกล่าวได้อนุมัติใช้วัคซีนของซิโนแวก ไบโอเทค บริษัทเวชภัณฑ์ของจีนเป็นขนานแรกในอินโดนีเซียเมื่อเดือนมกราคมที่ผ่านมา ทั้งนี้ อินโดนีเซียได้รับวัคซีนของแอสตราเซนเนกากว่า 1 ล้านโดสในช่วงค่ำวานนี้ผ่านโครงการโคแวกซ์ (COVAX) ขององค์การอนามัยโลก อินโดนีเซีย ซึ่งเป็นประเทศที่มีขนาดเศรษฐกิจใหญ่ที่สุดในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ยังได้ประกาศขยายมาตรการคุมเข้มต่าง ๆ ใน 3 จังหวัดตั้งแต่สัปดาห์หน้าเป็นต้นไป เพื่อควบคุมการระบาดของโรคโควิด-19 ในขณะที่กำลังพยายามฟื้นฟูเศรษฐกิจที่หดตัวเป็นครั้งแรกในรอบ 20 ปีเมื่อปีที่แล้ว ขณะนี้ อินโดนีเซียมียอดผู้ป่วยติดเชื้อสะสมเกือบ 1.4 ล้านคน ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยติดเชื้อโควิดสายพันธุ์อังกฤษ 6 คน และมีผู้เสียชีวิตกว่า 35,000 คน.-สำนักข่าวไทย

คณะผู้เชี่ยวชาญเกาหลีใต้แนะให้อนุมัติใช้วัคซีนไฟเซอร์

โซล 23 ก.พ.- คณะผู้เชี่ยวชาญชุดแรกจากทั้งหมดสามชุดของเกาหลีใต้จะเสนอแนะรัฐบาลอนุมัติให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ที่ไฟเซอร์พัฒนาร่วมกับไบออนเทค คณะกรรมการเภสัชกรรมแห่งชาติจะเสนอแนะว่า วัคซีนขนานนี้ควรฉีดให้แก่ผู้มีอายุ 16 ปีขึ้นไป เมื่อพิจารณาจากผลการทดลองทั่วโลกและการอนุมัติจากหลายประเทศ โดยจะเสนอในวันศุกร์ เป็นวันเดียวกับที่เกาหลีใต้จะเริ่มโครงการฉีดวัคซีนที่มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดพัฒนาร่วมกับแอสตราเซนเนกา กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงจะได้รับวัคซีนเป็นกลุ่มแรก ส่วนในวันเสาร์จะฉีดวัคซีนชองไฟเซอร์/ไบออนเทคที่ได้รับจากโครงการโคแวกซ์ (COVAX) ขององค์การอนามัยโลกจำนวน 117,000 โดส โดยไม่ต้องให้รัฐบาลอนุมัติ เป็นการฉีดให้แก่บุคลากรทางการแพทย์ประมาณ 55,000 คน อย่างไรก็ดี รัฐบาลเกาหลีใต้จะรอความเห็นของคณะกรรมการชุดที่สามที่ยังไม่แจ้งว่าจะได้ข้อสรุปเมื่อใด ก่อนจะตัดสินใจว่าจะอนุมัติให้ใช้วัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทคหรือไม่ เกาหลีใต้แจ้งวันนี้ว่า พบผู้ป่วยโรคโควิด-19 รายใหม่ 357 คน รวมยอดสะสมที่ 87,681 คน เสียชีวิต 1,573 คน ไฟเซอร์รับปากว่าจะเพิ่มปริมาณวัคซีนที่จัดสรรให้แก่สหรัฐเป็นสองเท่าภายในกลางเดือนมีนาคม และจะเพิ่มกำลังผลิตสำหรับทั่วโลกในปีนี้เป็นไม่น้อยกว่า 2,000 ล้านโดส.-สำนักข่าวไทย

ฮ่องกงอนุมัติใช้วัคซีนของซิโนแวกแล้ว

ฮ่องกงอนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 ของซิโนแวก บริษัทเวชภัณฑ์ของจีนเป็นกรณีฉุกเฉิน และจะเริ่มฉีดวัคซีนให้แก่ประชาชนในวันที่ 26 กุมภาพันธ์นี้

“จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน” ยื่นขออนุมัติวัคซีนโควิดในสหรัฐ

จอห์นสันแอนด์จอหน์สัน บริษัทเวชภัณฑ์รายใหญ่ของสหรัฐยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หรือโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินต่อหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหรัฐแล้ว

...