อย. 22 ก.ย.-เลขาฯ อย.เผยกรณีที่ขณะนี้ คกก.ผู้เชี่ยวชาญฯ ยังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีน “ซิโนฟาร์ม” ในเด็ก 3 ปีขึ้นไปได้ ไม่ใช่การไม่อนุญาต แต่รอข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมจากบริษัทฯ หากส่งมาเพิ่มครบถ้วน อย.พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว
นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาอนุญาตวัคซีนจากข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพและประสิทธิผล จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลการวิจัยของวัคซีนที่เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัย คุณภาพและประสิทธิผล ซึ่งขณะนี้มีวัคซีนโควิด-19 ที่ อย.อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไปแล้ว จำนวน 2 ชนิด คือ วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา
ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและผู้ทรงคุณวุฒิของ อย.ได้พิจารณาแล้วว่า ยังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ในขณะนี้ แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาต โดย อย.อยู่ระหว่างรอการจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมจากบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งหากบริษัทฯ ส่งข้อมูลมาเพิ่มเติมครบถ้วน อย.พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว
สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ อย.ได้อนุญาตไปแล้ว หากจะนำวัคซีนไปใช้ในโครงการวิจัย ผู้วิจัยต้องขออนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันนั้น หรือสถาบันกลางก่อน และดำเนินการตามระเบียบวิธีวิจัยต่อไป.-สำนักข่าวไทย
